ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind medicamentele de uz uman (actualizată până la data de 24 septembrie 2003*)

Unitățile farmaceutice vor plati, în vederea obținerii autorizației de funcționare, următoarele sume în contul Ministerului Sănătății și Familiei

Abrogat.

Cuantumul sumelor prevăzute la alin. (1) poate fi modificat periodic prin hotărâre a Guvernului.

Cheltuielile necesare pentru efectuarea inspecțiilor în vederea autorizării de funcționare și a acordării certificatului de buna practica de fabricație și a certificatului de buna practica de laborator, precum și în vederea reînnoirii acestora sunt suportate de Agenția Naționala a Medicamentului.

Cheltuielile necesare pentru efectuarea inspecțiilor în vederea acordării autorizației de funcționare pentru unitățile de distribuție sunt suportate de Ministerul Sănătății.

Cheltuielile cu celelalte tipuri de inspecții sunt suportate din bugetul Ministerului Sănătății și Familiei pentru unitățile de distribuție și din bugetul Agenției Naționale a Medicamentului pentru unitățile de producție a medicamentelor.

În toate unitățile de fabricație se vor implementa Regulile de buna practica de fabricație, astfel încât aceste unități să le îndeplinească până la data de 31 decembrie 2003.

În unitățile aflate în curs de implementare a Regulilor de buna practica de fabricație autorizația de funcționare se va elibera în conformitate cu stadiul de aplicare a Regulilor de buna practica de fabricație și cu termenele stabilite în acest scop în raportul de inspecție.

Prezenta ordonanță de urgență intră în vigoare la data de 1 ianuarie 2000, cu excepția prevederilor art. 109 alin. (1) și ale art. 109^1.

La data intrării în vigoare a prezentei ordonanțe de urgență se abroga prevederile referitoare la medicamente, cuprinse la art. 156, 170 și 172 din Legea nr. 3/1978 privind asigurarea sănătății populației, publicată în Buletinul Oficial, Partea I, nr. 54 din 10 iulie 1978, Ordonanța Guvernului nr. 31/1995 *) privind reglementarea regimului de producere, circulație și comercializare a produselor farmaceutice, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 201 din 30 august 1995, Hotărârea Guvernului nr. 382/1996 privind aprobarea normelor și a regulilor în domeniul producerii, circulației produselor farmaceutice, precum și controlul acestora, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 113 din 3 iunie 1996, și art. 3, art. 6 și liniuța a 12-a din Lista-anexa la Ordonanța de urgenta a Guvernului nr. 36/2001 privind regimul prețurilor și tarifelor reglementate, care se stabilesc cu avizul Oficiului Concurentei, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 115 din 7 martie 2001, precum și orice alte dispoziții contrare.