HOTĂRÂRE nr. 1.029 din 3 septembrie 2008 privind condițiile introducerii pe piață a mașinilor
Text cu caracter informativ. Numai versiunea publicată în Monitorul Oficial al României este cea oficială.
Prezenta hotărâre se aplică următoarelor produse: mașini, echipamente interschimbabile, componente de securitate, dispozitive de prindere pentru ridicarea sarcinii, lanțuri, cabluri și chingi, arbori de transmisie cu articulații cardanice, cvasimașini, stabilind cerințele esențiale de securitate și sănătate specifice acestora, prevăzute în anexa nr. 1 .
Prevederile prezentei hotărâri nu se aplică
componentelor de securitate destinate a fi utilizate ca piese de schimb pentru înlocuirea pieselor identice și furnizate de către producătorul mașinii originale
echipamentelor specifice destinate utilizării în târguri și/sau parcuri de distracții
mașinilor special proiectate sau puse în funcțiune în scopuri nucleare care, în cazul avariilor, pot avea ca rezultat emisii radioactive
armelor, inclusiv armelor de foc
mijloacelor de transport următoare: tractoare agricole sau forestiere, cu excepția mașinilor montate pe aceste vehicule, pentru riscurile prevăzute de Ordinul ministrului lucrărilor publice, transporturilor și locuinței nr. 211/2003 pentru aprobarea Reglementărilor privind omologarea de tip și eliberarea cărții de identitate a vehiculelor rutiere, precum și omologarea de tip a produselor utilizate la acestea - RNTR 2, cu modificările și completările ulterioare, vehicule și remorcile acestora, cu excepția mașinilor montate pe aceste vehicule, prevăzute de Ordinul ministrului lucrărilor publice, transporturilor și locuinței nr. 211/2003 , cu modificările și completările ulterioare, vehicule, cu excepția mașinilor montate pe aceste vehicule, prevăzute de Ordinul ministrului lucrărilor publice, transporturilor și locuinței nr. 211/2003 , cu modificările și completările ulterioare, vehicule destinate exclusiv competițiilor și mijloacelor de transport aerian, naval și feroviar, cu excepția mașinilor montate pe aceste mijloace de transport
navelor maritime și platformelor maritime, inclusiv echipamentelor instalate la bordul acestor nave și/sau platforme
mașinilor special proiectate și construite în scop militar sau de menținere a ordinii publice
mașinilor special proiectate și construite în scop de cercetare pentru utilizare temporară în laboratoare
ascensoarelor care echipează puțurile de mină
mașinilor special destinate deplasării artiștilor în timpul spectacolelor
produselor electrice și electronice, în măsura în care acestea sunt reglementate de Hotărârea Guvernului nr. 457/2003 privind asigurarea securității utilizatorilor de echipamente electrice de joasă tensiune, republicată, cu modificările ulterioare: aparate electrocasnice, echipamente audio și video, echipamente pentru tehnologia informației, echipamente pentru birouri, mecanisme de joasă tensiune pentru conexiuni și control, motoare electrice
echipamentelor electrice de înaltă tensiune: aparataje pentru conexiuni și control transformatoare.
În sensul prezentei hotărâri, prin mașini se înțelege produsele prevăzute la art. 1 , cu excepția cvasimașinilor.
În sensul prezentei hotărâri, termenii și expresiile de mai jos au următoarele semnificații
mașină
un ansamblu de părți sau componente legate între ele, dintre care cel puțin una este în mișcare, care sunt reunite de o manieră solidară în vederea unui anumit scop, în special montat ori destinat montării cu un sistem de acționare, altul decât forța umană sau animală, aplicată direct
un ansamblu prevăzut la lit. a) , căruia îi lipsesc numai componentele care să îl conecteze la locul de utilizare sau conexiunile la surse de energie și de mișcare
un ansamblu prevăzut la lit. a) și b) , pregătit să fie instalat și care nu poate să funcționeze decât montat pe un mijloc de transport sau instalat într-o clădire ori structură
un ansamblu de mașini prevăzute la lit. a)-c) sau o cvasimașină prevăzută la pct. 7 , care, în scopul de a ajunge la același rezultat, sunt dispuse și comandate astfel încât să funcționeze ca un întreg
un ansamblu de părți sau componente legate între ele, dintre care cel puțin una este în mișcare, care sunt reunite în scopul ridicării sarcinilor și a căror singură sursă de energie este forța umană, aplicată direct
echipament interschimbabil - un dispozitiv care, ulterior punerii în funcțiune a unei mașini sau a unui vehicul-tractor, este asamblat pe aceasta chiar de către operator, în scopul de a modifica funcția sa ori de a asigura o funcție nouă, în măsura în care acest echipament nu este o piesă de schimb ori o unealtă
componentă de securitate - componenta care este introdusă separat pe piață și este destinată să asigure o funcție de securitate, a cărei defectare sau funcționare necorespunzătoare periclitează securitatea și/sau sănătatea persoanelor expuse și care nu este necesară pentru funcționarea mașinii ori care poate fi înlocuită cu alte componente ce permit funcționarea normală a mașinii. Lista indicativă a componentelor de securitate, prevăzută în anexa nr. 5 , este actualizată periodic potrivit procedurii reglementate la art. 8 alin. 1 lit. a) din Directiva 2006/42/CE a Parlamentului European și Consiliului din 17 mai 2006 privind mașinile industriale și modificarea Directivei 95/16/CE
dispozitiv de prindere pentru ridicarea sarcinii - o componentă sau un echipament nefixat la mașina de ridicat, care este amplasat între mașină și sarcină ori pe sarcină, în scopul prinderii ei, sau care este destinat să facă parte integrantă a sarcinii și este introdus separat pe piață; elementele care servesc la realizarea unei legături și componentele lor sunt considerate dispozitive de prindere pentru ridicarea sarcinii
lanțuri, cabluri și chingi - lanțurile, cablurile și chingile proiectate și construite în scopul de a ridica, fiind parte a mașinilor de ridicat sau a dispozitivului de prindere pentru ridicarea sarcinii
arbore de transmisie cu articulație cardanică - un dispozitiv amovibil pentru transmisie mecanică; o componentă amovibilă destinată transmisiei de putere între o mașină autopropulsată sau un vehicul-tractor și mașina receptoare, prin primul lagăr fix al acesteia. Dacă acest dispozitiv este introdus pe piață împreună cu un protector, ansamblul este considerat un singur produs
cvasimașină - mașina parțial finalizată; un ansamblu care se constituie ca o mașină, dar care nu poate să asigure el însuși un scop definit. Un sistem de acționare este o cvasimașină. Cvasimașina este destinată a fi încorporată sau asamblată cu alte mașini ori alte cvasimașini sau echipamente în vederea constituirii unei mașini căreia i se aplică prezenta hotărâre
introducere pe piață - prima punere la dispoziție, în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, a unei mașini ori cvasimașini în vederea comercializării sau utilizării sale, contra cost ori gratuit
producător - orice persoană fizică sau juridică ce proiectează și/sau construiește o mașină ori o cvasimașină căreia i se aplică prezenta hotărâre și care este responsabilă de conformitatea acestei mașini sau cvasimașini cu prezenta hotărâre, în vederea introducerii pe piață sub numele său ori marca sa sau pentru propria utilizare. În absența unui producător, așa cum este definit mai sus, este considerat ca fiind producător orice persoană fizică sau juridică ce introduce pe piață ori pune în funcțiune o mașină sau cvasimașină căreia i se aplică prezenta hotărâre
reprezentant autorizat - orice persoană fizică sau juridică stabilită în România sau într-un alt stat membru al Uniunii Europene, care a primit un mandat scris din partea producătorului pentru a acționa în numele acestuia, integral ori parțial, pentru formalități și obligații reglementate de prezenta hotărâre
punere în funcțiune - prima utilizare, în România sau într-un alt stat membru al Uniunii Europene, a unei mașini căreia i se aplică prezenta hotărâre, în conformitate cu destinația sa
standard armonizat - o specificație tehnică, fără caracter obligatoriu, adoptată de un organism de standardizare, și anume Comitetul European de Standardizare (CEN), Comitetul European de Standardizare Electrotehnic (CENELEC) sau Institutul European pentru Standarde în Telecomunicații (ETSI), în baza unui mandat acordat de Comisia Europeană, denumită în continuare Comisie, potrivit procedurii reglementate de Directiva 98/34/CEE, transpusă în legislația națională prin Hotărârea Guvernului nr. 1.016/2004 privind măsurile pentru organizarea și realizarea schimbului de informații în domeniul standardelor și reglementărilor tehnice, precum și al regulilor referitoare la serviciile societății informaționale între România și statele membre ale Uniunii Europene, precum și Comisia Europeană
cerințe esențiale de securitate și sănătate - dispoziții obligatorii referitoare la proiectarea și fabricarea produselor care fac obiectul prezentei hotărâri, menite să asigure un nivel ridicat de securitate și protecție a sănătății persoanelor și, după caz, a animalelor domestice și a bunurilor și, atunci când este cazul, a mediului. Cerințele esențiale de securitate și sănătate sunt prevăzute în anexa nr. 1 . Cerințele esențiale de securitate și sănătate destinate să asigure protecția mediului se aplică numai mașinilor prevăzute la pct. 2.4 din anexa nr. 1
bunuri relevante în situații de criză - bunuri relevante în situații de criză astfel cum sunt definite la art. 3 pct. 6 din Regulamentul (UE) 2024/2.747 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 octombrie 2024 de instituire a unui cadru de măsuri privind situațiile de urgență pe piața internă și reziliența pieței interne și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2.679/98 al Consiliului (Regulamentul privind situațiile de urgență pe piața internă și reziliența pieței interne)
regim de urgență pe piața internă - regim de urgență pe piața internă astfel cum este definit la art. 3 pct. 3 din Regulamentul (UE) 2024/2.747.
În situația în care, pentru o mașină, riscurile prevăzute de anexa nr. 1 sunt reglementate, total sau parțial, în alte reglementări specifice armonizate, prezenta hotărâre nu se aplică ori încetează să se aplice de la data intrării în vigoare a acestora pentru mașina în cauză, în ceea ce privește acele riscuri.
Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale, în calitate de autoritate competentă, adoptă măsurile necesare pentru ca mașinile să fie introduse pe piață și/sau puse în funcțiune numai dacă acestea îndeplinesc condițiile prevăzute de prezenta hotărâre și nu pun în pericol securitatea și sănătatea persoanelor și, după caz, a animalelor domestice și a bunurilor și, atunci când este cazul, a mediului, atunci când ele sunt instalate și întreținute corespunzător și utilizate potrivit destinației lor sau în condiții rezonabil previzibile.
Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale trebuie să adopte toate măsurile necesare pentru ca cvasimașinile să fie introduse pe piață numai dacă acestea satisfac prevederile prezentei hotărâri.
Autoritatea competentă în domeniul mașinilor este Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale. Organul de control care verifică respectarea prevederilor prezentei hotărâri și este responsabil pentru supravegherea pieței este Inspecția Muncii.
Sarcinile și competențele organului de control sunt stabilite prin Hotărârea Guvernului nr. 891/2004 privind stabilirea unor măsuri de supraveghere a pieței produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformității produselor, republicată. Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale informează Comisia și celelalte state membre ale Uniunii Europene cu privire la orice modificare ulterioară.
Pentru îndeplinirea prevederilor alin. (3) și (4) , Inspecția Muncii, organ de specialitate al administrației publice centrale în subordinea Ministerului Muncii, Familiei și Protecției Sociale, desemnează personal cu atribuții specifice, pentru realizarea supravegherii pieței.
Înainte de introducerea pe piață și/sau punerea în funcțiune a unei mașini, producătorul sau reprezentantul său autorizat trebuie
să se asigure că aceasta satisface cerințele esențiale de securitate și sănătate care îi sunt aplicabile, prevăzute în anexa nr. 1
să se asigure că este disponibil dosarul tehnic prevăzut în anexa nr. 7 lit. A
să pună la dispoziție, în special, informațiile necesare, cum ar fi instrucțiunile
să aplice procedurile specifice de evaluare a conformității, potrivit prevederilor art. 13
să întocmească declarația CE de conformitate, potrivit prevederilor anexei nr. 2 lit. A pct. 1 , și să se asigure că aceasta însoțește mașina
să aplice marcajul CE în conformitate cu prevederile art. 16 .
Înainte de introducerea pe piață a unei cvasimașini, producătorul sau reprezentantul său autorizat se asigură că a fost îndeplinită procedura prevăzută la art. 14 .
În sensul procedurilor menționate la art. 13 , producătorul sau reprezentantul său autorizat dispune ori are acces la mijloacele necesare pentru a se asigura de conformitatea mașinii cu cerințele esențiale de securitate și sănătate prevăzute în anexa nr. 1 .
În cazul în care mașina face obiect și al altor reglementări armonizate, care se referă la alte aspecte și care prevăd, de asemenea, aplicarea marcajului CE, acest marcaj trebuie să indice și conformitatea mașinilor cu prevederile respectivelor reglementări.
În situația în care una sau mai multe dintre reglementările armonizate prevăzute la alin. (1) lasă producătorului ori reprezentantului său autorizat, într-o perioadă tranzitorie, posibilitatea alegerii regimului de aplicare, marcajul CE indică conformitatea numai cu dispozițiile respectivelor reglementări aplicate de către producător sau de reprezentantul său autorizat. Declarația CE de conformitate trebuie să menționeze referințele reglementărilor aplicabile, astfel cum au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Introducerea pe piață și punerea în funcțiune a mașinilor care sunt conforme cu prevederile prezentei hotărâri nu pot fi interzise, restrânse sau împiedicate.
Introducerea pe piață și punerea în funcțiune a cvasimașinilor nu pot fi interzise, restrânse sau împiedicate în cazul în care producătorul ori reprezentantul său autorizat stabilește, prin declarația de încorporare prevăzută în anexa nr. 2 lit. B pct. 1 , că aceste cvasimașini sunt destinate a fi încorporate într-o mașină sau asamblate cu alte cvasimașini în vederea constituirii unei mașini.
Cu ocazia târgurilor, expozițiilor, demonstrațiilor tehnice și a altor manifestări similare, mașinile și cvasimașinile care nu sunt conforme cu prevederile prezentei hotărâri pot fi expuse cu condiția ca un indicator vizibil să indice clar neconformitatea acestora, precum și imposibilitatea vânzării înainte de punerea lor în conformitate cu prevederile prezentei hotărâri. În timpul demonstrațiilor cu aceste mașini și cvasimașini neconforme, expozantul ia măsuri de securitate corespunzătoare pentru asigurarea protecției persoanelor.
Se consideră ca fiind conforme cu prevederile prezentei hotărâri mașinile care poartă marcajul CE și care sunt însoțite de declarația CE de conformitate ale cărei elemente sunt prevăzute în anexa nr. 2 lit. A la pct. 1 .
O mașină fabricată în conformitate cu un standard român și/sau un standard național al unui alt stat membru al Uniunii Europene, care adoptă un standard european armonizat al cărui număr de referință este publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se presupune că este conformă cu cerințele esențiale de securitate și sănătate acoperite de standardul respectiv. (3) Lista standardelor române care adoptă standardele europene armonizate referitoare la mașini se aprobă prin ordin al ministrului muncii, familiei și protecției sociale și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Această listă se actualizează ori de câte ori este necesar.
Asociația de Standardizare din România trebuie să asigure condițiile pentru a permite partenerilor sociali să participe și să își exprime punctul de vedere la nivel național asupra procesului de elaborare și urmărire a standardelor armonizate.
Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale poate solicita Comisiei să examineze necesitatea adoptării măsurii de interzicere, restrângere, împiedicare a introducerii pe piață sau de supunere a mașinilor la condiții speciale atunci când, prin caracteristicile lor tehnice, aceste mașini prezintă riscuri din cauza unor lacune ale standardului armonizat.
Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale adoptă măsurile indicate de către Comisie ca urmare a solicitării prevăzute la alin. (1) , în scopul asigurării, la nivel comunitar, a unui nivel ridicat de securitate și protecție a sănătății persoanelor și, după caz, a animalelor domestice și a bunurilor și, atunci când este cazul, a mediului.
În cazul în care se consideră că un standard armonizat nu satisface în întregime cerințele esențiale de securitate și sănătate care fac obiectul acestuia și care sunt enunțate în anexa nr. 1 , Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale, cu respectarea prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 1.016/2004 , care transpune în legislația națională Directiva 98/48/CE, sesizează comitetul reglementat de prevederile Directivei 98/34/CE, căruia îi expune motivele sale.
Decizia Comisiei în legătură cu publicarea, nepublicarea, publicarea cu restricții, menținerea, menținerea cu restricții sau retragerea referințelor standardului armonizat prevăzut la alin. (1) , publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se cuprinde, cu referire la acel standard, în ordinul ministrului muncii, familiei și protecției sociale prevăzut la art. 9 alin. (3) .
În cazul în care Inspecția Muncii constată că o mașină care intră sub incidența prevederilor prezentei hotărâri, poartă marcajul CE, este însoțită de declarația CE de conformitate și este utilizată potrivit destinației sale sau în condiții rezonabil previzibile poate pune în pericol securitatea sau sănătatea persoanelor și, după caz, a animalelor domestice și a bunurilor și, atunci când este cazul, a mediului, aceasta ia măsuri corespunzătoare pentru retragerea de pe piață, interzicerea introducerii pe piață și/sau punerii în funcțiune a respectivei mașini ori restrângerea liberei circulații a acesteia.
În cazul prevăzut la alin. (1) și în condițiile precizate la alin. (3) și (5) , Inspecția Muncii informează în scris Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale despre măsurile luate, indicând motivele care au stat la baza deciziilor sale.
Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale informează imediat Comisia și celelalte state membre ale Uniunii Europene în legătură cu această măsură și indică motivele care au stat la baza deciziei sale, precizând, în special, dacă neconformitatea se datorează
nerespectării cerințelor esențiale prevăzute la art. 6 alin. (1) lit. a)
aplicării incorecte a unui standard armonizat prevăzut la art. 9 alin. (2)
unor deficiențe ale standardelor armonizate prevăzute la art. 9 alin. (2) .
În baza comunicării Comisiei cu privire la oportunitatea măsurii luate la nivel național, Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale informează Inspecția Muncii cu privire la decizia luată de către aceasta, în vederea adoptării măsurilor corespunzătoare. Inspecția Muncii informează producătorul sau reprezentantul său autorizat cu privire la decizia Comisiei.
În cazul în care măsurile prevăzute la alin. (1) se datorează unor deficiențe ale standardelor armonizate și dacă se menține poziția cu referire la aceste măsuri, Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale declanșează procedura prevăzută la art. 11 .
În situația în care o mașină este neconformă și poartă marcajul CE, Inspecția Muncii trebuie să ia măsuri împotriva celui care a aplicat marcajul, informând în scris Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale despre decizia sa. Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale informează Comisia.
Pentru a atesta conformitatea unei mașini cu prevederile prezentei hotărâri, producătorul sau reprezentantul său autorizat trebuie să aplice una dintre procedurile de evaluare a conformității prevăzute la alin. (2) , (3) și (4) .
Dacă mașina nu este prevăzută în anexa nr. 4 , producătorul sau reprezentantul său autorizat trebuie să aplice procedura de evaluare a conformității cu controlul intern al producției mașinilor, prevăzută la anexa nr. 8 .
Dacă mașina este prevăzută în anexa nr. 4 și este fabricată conform standardelor armonizate prevăzute la art. 9 alin. (2) care acoperă ansamblul cerințelor esențiale de securitate și sănătate aplicabile, producătorul sau reprezentantul său autorizat trebuie să aplice una dintre procedurile următoare
procedura de evaluare a conformității cu control intern al producției mașinilor, prevăzută la anexa nr. 8
procedura "examinare CE de tip" prevăzută în anexa nr. 9 , împreună cu controlul intern al producției mașinilor, prevăzut în anexa nr. 8 pct. 3
procedura de asigurare totală a calității, prevăzută la anexa nr. 10 .
În situația în care mașina este menționată în anexa nr. 4 și dacă nu este fabricată conform standardelor armonizate prevăzute la art. 9 alin. (2) sau dacă este parțial în conformitate cu aceste standarde ori dacă standardele armonizate nu acoperă ansamblul cerințelor esențiale de securitate și sănătate aplicabile, producătorul sau reprezentantul său autorizat trebuie să aplice una dintre procedurile următoare
procedura "examinare CE de tip" prevăzută în anexa nr. 9 , împreună cu controlul intern al producției mașinilor, prevăzut în anexa nr. 8 pct. 3
procedura de asigurare totală a calității, prevăzută la anexa nr. 10 .
Înainte de introducerea pe piață a unei cvasimașini, producătorul sau reprezentantul său autorizat trebuie să se asigure că
este pregătită documentația tehnică relevantă descrisă în anexa nr. 7 lit. B pct. 1
sunt pregătite instrucțiunile de asamblare descrise la anexa nr. 6
este întocmită declarația de încorporare, descrisă în anexa nr. 2 lit. B pct. 1 .
Instrucțiunile de asamblare și declarația de încorporare trebuie să însoțească cvasimașina până la încorporarea acesteia în mașina finală și trebuie să constituie parte a dosarului tehnic pentru această mașină.
Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale desemnează, în scopul notificării la Comisie, organismele care efectuează evaluarea conformității în vederea introducerii pe piață a mașinilor potrivit prevederilor art. 13 alin. (3) și (4) .
Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale comunică Comisiei și celorlalte state membre ale Uniunii Europene procedurile de evaluare a conformității specifice și categoriile de mașini pentru care aceste organisme au fost desemnate, precum și numărul de identificare care le-a fost alocat în prealabil de Comisie, precum și orice modificare ulterioară.
În vederea verificării îndeplinirii, în mod permanent, a criteriilor prevăzute în anexa nr. 11 , organismele notificate se supun procedurii de supraveghere prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 487/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea laboratoarelor de încercări, precum și a organismelor de certificare și de inspecție care realizează evaluarea conformității produselor din domeniile reglementate prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformității produselor, republicată. Organismul notificat pune la dispoziție, la cerere, toate informațiile necesare, inclusiv documentele financiare, pentru a permite Ministerului Muncii, Familiei și Protecției Sociale să se asigure că sunt respectate cerințele prevăzute în anexa nr. 11 .
La evaluarea organismelor în vederea notificării și a celor deja notificate, Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale trebuie să se asigure că se aplică criteriile prevăzute în anexa nr. 11 .
Lista organismelor notificate, numărul lor de identificare, precum și sarcinile pentru care acestea au fost notificate se publică și se actualizează periodic în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Organismele care îndeplinesc criteriile de evaluare prevăzute de standardele armonizate relevante, ale căror referințe sunt publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se consideră că îndeplinesc criteriile respective.
Dacă un organism notificat constată că producătorul nu îndeplinește sau nu mai îndeplinește cerințele relevante din prezenta hotărâre ori că nu ar trebui eliberat un certificat de examinare CE de tip sau că nu ar trebui aprobat un sistem de asigurare a calității, acesta suspendă ori retrage certificatul de examinare sau de aprobare, ținând cont de principiul proporționalității, ori introduce restricții, pe care le motivează într-o manieră detaliată, cu excepția cazului în care producătorul garantează, prin măsurile corective corespunzătoare, conformitatea cu aceste cerințe. Dacă certificarea sau aprobarea este suspendată ori retrasă sau dacă sunt introduse restricții ori dacă intervenția organului de control se dovedește a fi necesară, organismul notificat informează în scris Inspecția Muncii. Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale informează fără întârziere celelalte state membre ale Uniunii Europene și Comisia.
Pentru situațiile în care organismul notificat decide suspendarea, retragerea sau introducerea de restricții în legătură cu certificatul de examinare ori aprobarea sistemului de asigurare a calității, organismul notificat trebuie să asigure că este disponibilă o procedură de apel.
Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale, în calitate de autoritate competentă în domeniu, participă la schimbul de experiență dintre autoritățile statelor membre ale Uniunii Europene, responsabile pentru desemnarea, notificarea și supravegherea organismelor notificate și aceste organisme, prin grupurile de lucru organizate, la nivel comunitar, de către Comisie.
Prin ordin al ministrului muncii, familiei și protecției sociale se constituie grupul de coordonare tehnică în domeniul mașinilor, format din reprezentanți ai autorităților competente pe domeniul de aplicare al prezentei hotărâri, ai organismelor notificate de Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale și ai organizațiilor cu responsabilități în aplicarea prevederilor acesteia, grup care își desfășoară activitatea în baza unui regulament propriu.
Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale retrage notificarea unui organism, atunci când constată că acest organism nu mai îndeplinește criteriile prevăzute la anexa nr. 11 sau nu își îndeplinește obligațiile și informează imediat Comisia și celelalte state ale Uniunii Europene.
Marcajul CE de conformitate este format din inițialele "CE", în conformitate cu grafica modelului prevăzut în anexa nr. 3 .
Marcajul CE se aplică pe mașină în mod vizibil, lizibil și de neșters, în conformitate cu prevederile anexei nr. 3 .
Aplicarea pe mașini a marcajelor, semnelor ori inscripțiilor care pot induce în eroare terțele părți în ceea ce privește semnificația și forma marcajului CE sau ambele este interzisă. Orice alt marcaj poate fi aplicat pe mașini, cu condiția ca prin aceasta să nu fie afectate vizibilitatea, lizibilitatea și semnificația marcajului CE.
Se consideră marcaj neconform: a) aplicarea marcajului CE, în conformitate cu prezenta hotărâre, pe produse care nu se supun prevederilor prezentei hotărâri
absența marcajului CE și/sau a declarației CE de conformitate pentru o mașină
aplicarea pe o mașină a unei alte mărci decât marcajul CE, fapt interzis de prevederile art. 16 alin. (3) .
În cazul în care Inspecția Muncii constată că marcarea nu este conformă cu prevederile prezentei hotărâri, producătorul sau reprezentantul său autorizat este obligat să aducă produsul în stare de conformitate și să înceteze încălcarea prevederilor prezentei hotărâri.
În cazul în care Inspecția Muncii constată că neconformitatea prevăzută la alin. (1) persistă, aceasta trebuie să ia măsurile necesare pentru a restrânge sau interzice introducerea pe piață a produsului în cauză ori să asigure retragerea acestuia de pe piață, în conformitate cu procedura prevăzută la art. 12 .
În cazul prevăzut la alin. (2) , Inspecția Muncii trebuie să comunice Ministerului Muncii, Familiei și Protecției Sociale neconformitatea constatată, iar acesta informează Comisia și celelalte state membre ale Uniunii Europene.
Dispozițiile art. 17^2-17^5 se aplică numai în cazul în care sunt îndeplinite cumulativ următoarele condiții
Comisia a adoptat un act de punere în aplicare în temeiul art. 28 din Regulamentul (UE) 2024/2.747 în ceea ce privește mașinile vizate de prezenta hotărâre
mașinile au fost desemnate drept bunuri relevante în situații de criză în temeiul art. 18 alin. (4) din Regulamentul (UE) 2024/2.747
regimul de urgență pe piața internă a fost activat în conformitate cu art. 18 din Regulamentul (UE) 2024/2.747.
Dispozițiile art. 17^2-17^5 se aplică exclusiv pe durata regimului de urgență pe piața internă prevăzut la alin. (1) lit. c) , cu excepția art. 17^3 alin. (8) , care se aplică și după expirarea sau dezactivarea acestuia.
Prezentul articol se aplică mașinilor enumerate în actul de punere în aplicare prevăzut la art. 17^1 alin. (1) lit. a) , care fac obiectul procedurilor de evaluare a conformității prevăzute la art. 13 și care presupun implicarea obligatorie a unui organism notificat.
Organismele notificate analizează cu prioritate cererile de evaluare a conformității mașinilor prevăzute la alin. (1) , indiferent dacă cererile au fost depuse înainte sau după activarea procedurilor de urgență în temeiul art. 17^1 alin. (1) .
Analizarea cu prioritate a cererilor de evaluare a conformității mașinilor în temeiul alin. (2) nu generează costuri suplimentare disproporționate pentru producătorii care au depus cererile.
Organismele notificate își îmbunătățesc capacitățile de testare a mașinilor prevăzute la alin. (1) care le-au fost notificate.
Prin excepție de la prevederile art. 13 , pot fi introduse pe piață pe teritoriul național numai mașinile specifice pentru care Comisia a adoptat un act de punere în aplicare prin care extinde, la nivelul întregii Uniuni Europene, valabilitatea unei autorizații emise de un stat membru.
Introducerea pe piață sau punerea în funcțiune a mașinilor prevăzute la alin. (1) se realizează cu respectarea condițiilor stabilite prin actul de punere în aplicare adoptat de Comisie.
Mașina care face obiectul extinderii valabilității prevăzute la alin. (1) și (2) afișează informația că este introdusă pe piață sau pusă în funcțiune ca «bun relevant în situații de criză».
Informația prevăzută la alin. (3) se redactează și conține toate cerințele stabilite prin actul de punere în aplicare adoptat de Comisie.
Informația prevăzută la alin. (3) , precum și orice etichete sunt clare, ușor de înțeles, lizibile și formulate în limba română.
Din motive imperioase de urgență justificate corespunzător privind protecția securității și sănătății persoanelor, actele de punere în aplicare adoptate de Comisie în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 22 alineatul (4) din Directiva 2006/42/CE privind echipamentele tehnice și de modificare a Directivei 95/16/CE sunt puse în aplicare imediat.
Atunci când este valabilă o autorizație în temeiul alin. (1) și (2) , Inspecția Muncii poate lua măsuri corective și restrictive, astfel cum sunt prevăzute în Regulamentul (UE) 2019/1.020 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 iunie 2019 privind supravegherea pieței și conformitatea produselor și de modificare a Directivei 2004/42/CE și a Regulamentelor (CE) nr. 765/2008 și (UE) nr. 305/2011 și în prezenta hotărâre.
Inspecția Muncii informează imediat Comisia și autoritățile de supraveghere a pieței din toate celelalte state membre cu privire la măsurile prevăzute la alin. (8) , prin intermediul Sistemului de informare și comunicare pentru supravegherea pieței.
Fără a aduce atingere prevederilor art. 9 , mașinile care sunt conforme cu standardele sau cu specificațiile comune prevăzute în actele de punere în aplicare adoptate de Comisie sau cu anumite părți ale acestora sunt considerate a fi conforme cu cerințele esențiale de sănătate și securitate relevante prevăzute în anexa nr. 1 , care fac obiectul standardelor respective, al specificațiilor comune respective sau al unor părți ale acestora.
Începând cu ziua următoare expirării sau dezactivării regimului de urgență pe piața internă, producătorii nu mai beneficiază de prezumția de conformitate prevăzută de standardele sau de specificațiile comune prevăzute în actele de punere în aplicare adoptate de Comisie.
Prin excepție de la prevederile art. 17^1 alin. (2) , doar în cazul în care există motive suficiente pentru a considera că mașinile vizate de standardele sau de specificațiile comune prevăzute în actele de punere în aplicare adoptate de Comisie prezintă un risc pentru sănătatea sau securitatea persoanelor, mașinile care sunt conforme cu standardele sau cu specificațiile comune respective și care au fost introduse pe piață sau puse în funcțiune sunt considerate conforme cu cerințele esențiale de sănătate și securitate relevante prevăzute în anexa nr. 1 după expirarea sau abrogarea unui act de punere în aplicare adoptat de către Comisie și după expirarea sau dezactivarea regimului de urgență pe piața internă.
Atunci când Inspecția Muncii consideră că un standard sau o specificație comună prevăzută în actele de punere în aplicare adoptate de Comisie nu satisface în totalitate cerințele esențiale de sănătate și securitate relevante prevăzute în anexa nr. 1, are obligația să informeze, în mod detaliat, Comisia.
Inspecția Muncii acordă prioritate activităților de supraveghere a pieței pentru mașinile enumerate în actul de punere în aplicare prevăzut la art. 17^1 alin. (1) lit. a) .
Inspecția Muncii oferă asistență altor autorități de supraveghere a pieței pe durata regimului de urgență pe piața internă, inclusiv prin mobilizarea și trimiterea unor echipe de experți care să susțină temporar personalul autorităților de supraveghere a pieței care solicită asistență sau prin furnizarea de sprijin logistic, cum ar fi consolidarea capacității de testare a mașinilor enumerate în actul de punere în aplicare prevăzut la art. 17^1 alin. (1) lit. a) .
Constituie contravenții următoarele fapte și se sancționează după cum urmează
nerespectarea prevederilor art. 5 alin. (1) și (3) și ale art. 6 alin. (1) lit. a) , cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, retragerea de pe piață, interzicerea introducerii pe piață, a punerii în funcțiune și a utilizării produselor neconforme
nerespectarea prevederilor art. 6 alin. (1) lit. b) , c) , d) și e) și alin. (2) , cu amendă de la 2.500 lei la 5.000 lei și interzicerea comercializării până la o dată stabilită de organul de control de comun acord cu producătorul sau cu reprezentantul său autorizat, după caz, pentru eliminarea neconformităților
nerespectarea prevederilor art. 6 alin. (1) lit. f) și ale art. 17 alin. (1) , cu amendă de la 2.500 lei la 5.000 lei și retragerea de pe piață și/sau interzicerea introducerii pe piață a produselor nemarcate ori marcate incorect.
Constatarea contravențiilor și aplicarea sancțiunilor prevăzute la alin. (1) se fac de către inspectorii de muncă cu atribuții specifice, care asigură supravegherea pieței, desemnați potrivit art. 5 alin. (5) .
Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale notifică Comisiei sancțiunile stabilite la alin. (1) și (2) , precum și orice modificări ulterioare aduse acestora.
Dispozițiile referitoare la contravențiile prevăzute la alin. (1) se completează cu prevederile Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002 , cu modificările și completările ulterioare.
Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale poate emite, dacă este necesar, reglementări care cuprind cerințe specifice pentru protecția persoanelor și, în special, a lucrătorilor care utilizează mașinile, cu condiția ca acestea să nu conducă la modificarea mașinilor într-un mod care să contravină prevederilor prezentei hotărâri.
Fără a aduce atingere prevederilor și practicilor existente în materie de confidențialitate, părțile și persoanele implicate în punerea în aplicare a prezentei hotărâri au obligația să asigure confidențialitatea informațiilor obținute în exercitarea sarcinilor proprii. Se consideră confidențiale, în special, secretele de afaceri, profesionale și cele comerciale, cu excepția cazurilor în care divulgarea acestor informații este necesară în vederea protejării sănătății și securității persoanelor.
Prevederile alin. (1) nu aduc atingere obligațiilor Ministerului Muncii, Familiei și Protecției Sociale și ale organismelor notificate în ceea ce privește schimbul reciproc de informații și emiterea avertismentelor.
Inspecția Muncii cooperează cu celelalte organe de control din statele membre ale Uniunii Europene responsabile cu supravegherea pieței și cu Comisia, informând în scris Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale.
Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale, în calitate de autoritate competentă în domeniu, participă împreună cu Inspecția Muncii la schimbul de experiență cu celelalte state membre și organe de control din statele membre ale Uniunii Europene.
Orice măsură a Inspecției Muncii luată potrivit prevederilor prezentei hotărâri, care restricționează introducerea pe piață și/sau punerea în funcțiune a mașinilor cărora li se aplică prezenta hotărâre, trebuie să menționeze motivarea în fapt și în drept a deciziei luate.
Măsura se aduce la cunoștința celui sancționat într-un interval de 72 de ore, precizându-se calea de contestație legală, termenul și organul competent să soluționeze contestația.
Până la data de 29 iunie 2011 se permit introducerea pe piață și punerea în funcțiune a echipamentelor portabile prevăzute cu cartușe de fixare a încărcăturii explozive și a altor mașini de impact care sunt conforme cu prevederile legislației naționale aplicabile la data intrării în vigoare a prezentei hotărârii.
Evaluarea prevăzută la art. 15 alin. (4) se realizează în baza unor norme metodologice ce vor fi elaborate avându-se în vedere criteriile prevăzute în anexa nr. 11 și prevederile Hotărârii Guvernului nr. 487/2002 , republicată. Normele metodologice se aprobă prin ordin al ministrului muncii, familiei și protecției sociale, care se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Anexele nr. 1-11 fac parte integrantă din prezenta hotărâre.
Prezenta hotărâre intră în vigoare la data de 29 decembrie 2009.
La data prevăzută la alin. (1) se abrogă Hotărârea Guvernului nr. 119/2004 privind stabilirea condițiilor pentru introducerea pe piață a mașinilor industriale, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 175 din 1 martie 2004.
Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale va comunică, în cadrul procedurii de notificare electronică către Comisia Europeană, textul prezentei hotărâri, inclusiv tabelul de concordanță cu prevederile Directivei 2006/42/CE, sau orice alte prevederi care acoperă domeniul de aplicare al Directivei 2006/42/CE. * * * Prezenta hotărâre transpune dispozițiile art. 1-23 și art. 25-28 din Directiva 2006/42/CE a Parlamentului European și Consiliului din 17 mai 2006 privind mașinile industriale și modificarea Directivei 95/16/CE, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L nr. 157 din 9 iunie 2006.
Anexa nr. 1
CERINȚE ESENȚIALE de securitate și sănătate referitoare la proiectarea și construcția mașinilor PRINCIPII GENERALE 1. Producătorul mașinii sau reprezentantul său autorizat trebuie să asigure efectuarea unei evaluări a riscurilor în scopul determinării cerințelor privind securitatea și sănătatea care se aplică mașinii. Mașina trebuie să fie proiectată și construită ținându-se cont de rezultatele evaluării riscurilor. Prin procesul iterativ de evaluare și de reducere a riscurilor menționat mai sus, producătorul sau reprezentantul său autorizat trebuie: – să determine limitele mașinii, ceea ce include utilizarea sa normală și orice utilizare a sa care poate fi așteptată în mod previzibil; ... – să identifice pericolele care pot fi generate de mașină și situațiile periculoase asociate; ... – să estimeze riscurile, ținându-se cont de gravitatea sau de posibilele accidentări ori afectare a sănătății și de probabilitatea apariției acestora; ... – să evalueze riscurile, în scopul determinării necesității reducerii riscului în conformitate cu obiectivul prezentei hotărâri; ... – să elimine pericolele sau să reducă riscurile asociate acestor pericole prin aplicarea de măsuri de protecție, în ordinea priorităților stabilite la pct. 1.1.2 lit.b) . ... 2. Obligațiile prevăzute prin cerințele esențiale de securitate și sănătate se aplică numai atunci când există un pericol corespunzător pentru mașina în cauză, când aceasta este utilizată în condițiile prevăzute de producător sau reprezentantul său autorizat ori în condiții anormale previzibile. În orice situație, se aplică principiile de integrare a securității menționate la pct. 1.1.2 și obligațiile privind marcarea mașinilor și instrucțiunile menționate la pct. 1.7.3 și 1.7.4 . ... 3. Cerințele esențiale de securitate și sănătate prevăzute în prezenta anexă sunt obligatorii. Cu toate acestea, ținându-se cont de nivelul progresului tehnic, s-ar putea să nu fie posibilă îndeplinirea obiectivelor stabilite de aceasta. În acest caz, mașina trebuie să fie proiectată și construită cu scopul de a atinge, pe cât posibil, aceste obiective. ... 4. Prezenta anexă este structurată în mai multe părți. Prima parte conține principii generale, care se aplică tuturor tipurilor de mașini. Celelalte părți se referă la anumite tipuri de pericole specifice. Cu toate acestea, este absolut necesară examinarea întregului conținut al anexei, pentru a exista certitudinea îndeplinirii tuturor cerințelor esențiale aplicabile. La proiectarea mașinii trebuie luate în considerare atât cerințele din partea generală, cât și cerințele din una sau mai multe dintre celelalte părți, în funcție de rezultatele evaluării riscurilor, efectuată în conformitate cu pct. 1 din prezentele principii generale. Cerințele esențiale de securitate și sănătate destinate să asigure protecția mediului se aplică numai mașinilor specificate la punctul 2.4 . ... 1. Cerințe esențiale de securitate și sănătate 1.1. Observații generale 1.1.1. Definiții În sensul prezentei anexe se înțelege prin: a) pericol - o sursă potențială de accidentare sau afectare a sănătății; ... b) zonă periculoasă - orice zonă din interiorul și/sau din jurul mașinii în care o persoană este supusă unui risc privind sănătatea ori securitatea sa; ... c) persoană expusă - orice persoană aflată total sau parțial într-o zonă periculoasă; ... d) operator - persoana/persoanele care are/au sarcina de a instala, a pune în funcțiune, a regla, a întreține, a curăța, a repara sau de a transporta mașinile; ... e) risc - o combinație între probabilitatea și gravitatea accidentării sau afectării sănătății, care poate apărea într-o situație periculoasă; ... f) protector - element al mașinii utilizat, în special, pentru a asigura o protecție prin intermediul unei bariere fizice; ... g) dispozitiv de protecție - un dispozitiv (altul decât un protector) care reduce riscul, singur sau asociat cu un protector; ... h) utilizare normală - utilizarea mașinii în conformitate cu informațiile furnizate în instrucțiunile de utilizare; ... i) utilizare anormală rezonabil previzibilă - utilizarea mașinii într-un mod care nu a fost prevăzut în instrucțiunile de utilizare, dar care poate fi rezultatul unui comportament uman previzibil cu ușurință. ... 1.1.2. Principii de integrare a securității a) Mașina trebuie să fie proiectată și construită astfel încât să fie aptă să-și îndeplinească funcția și să poată fi utilizată, reglată și întreținută fără ca persoanele să fie expuse unui risc, atunci când aceste operații sunt efectuate în condițiile prevăzute de producător, dar și ținându-se cont de orice utilizare defectuoasă care poate fi așteptată în mod previzibil. Scopul măsurilor adoptate trebuie să fie eliminarea oricărui risc pe toată durata de viață previzibilă a mașinii, inclusiv în fazele de transport, montare, demontare, dezmembrare și casare. ... b) La selectarea celor mai adecvate soluții, producătorul sau reprezentantul său autorizat trebuie să aplice următoarele principii, în ordinea indicată: – să elimine sau să reducă riscurile cât mai mult posibil (proiectare și construire de mașini cu securitatea intrinsecă); ... – să adopte măsurile de protecție necesare pentru riscurile care nu au putut fi eliminate; ... – să informeze utilizatorii despre riscurile remanente datorate eficacității incomplete a măsurilor de protecție adoptate, să indice dacă este necesară o pregătire specială și să specifice, dacă este necesar, folosirea unui echipament individual de protecție. ... c) La proiectarea și construirea mașinilor și la elaborarea instrucțiunilor, producătorul sau reprezentantul său autorizat trebuie să ia în considerare nu numai utilizarea normală a mașinilor, ci și utilizări defectuoase care pot fi așteptate în mod previzibil. Mașina trebuie să fie proiectată și construită astfel încât să se evite utilizarea sa anormală, dacă o astfel de utilizare poate genera un risc. Atunci când este cazul, instrucțiunile trebuie să atragă atenția utilizatorului asupra modalităților constatate din experiență că pot apărea, în care mașina nu trebuie utilizată. ... d) La proiectarea și construirea mașinilor producătorul trebuie să țină seama de constrângerile la care este supus operatorul, ca rezultat al utilizării necesare sau previzibile a echipamentului individual de protecție. ... e) Mașina trebuie livrată cu toate echipamentele și accesoriile speciale esențiale, astfel încât ea să poată fi reglată, întreținută și utilizată în deplină securitate. ... 1.1.3. Materiale și produse Materialele întrebuințate pentru construcția mașinii sau produsele folosite ori rezultate în timpul utilizării acesteia nu trebuie să pericliteze securitatea sau sănătatea persoanelor expuse. În special, în situația în care sunt folosite fluide, mașina trebuie să fie proiectată și construită pentru a fi utilizată fără riscuri datorate umplerii, utilizării, recuperării sau evacuării. ... 1.1.4. Iluminatul Mașina trebuie să fie furnizată cu un iluminat complet, adecvat pentru operațiile la care absența acestuia poate cauza un risc, chiar în cazul existenței iluminatului ambiant de intensitate normală. Mașina trebuie să fie proiectată și construită astfel încât să nu existe zone de umbră care pot cauza disconfort, nici străluciri orbitoare iritante și nici efecte stroboscopice periculoase asupra elementelor mobile, datorate iluminatului. Părțile interne care necesită inspectări și ajustări frecvente, precum și zonele de întreținere trebuie să fie prevăzute cu un iluminat adecvat. ... 1.1.5. Proiectarea mașinii pentru ușurarea manipulării Mașina sau fiecare parte componentă a acesteia trebuie: – să poată fi manipulată și transportată în condiții de securitate; ... – să fie ambalată sau să fie proiectată astfel încât să poată fi depozitată în condiții de securitate și fără daune. ... În timpul transportării mașinii și/sau a părților componente ale acesteia nu trebuie să existe posibilitatea unor mișcări bruște ori a unor pericole datorate instabilității, atât timp cât mașina și/sau părțile componente ale acesteia sunt manevrate în conformitate cu instrucțiunile. Dacă masa, dimensiunile sau forma mașinii ori a diferitelor părți componente nu permit deplasarea lor cu mâna, mașina ori fiecare parte componentă trebuie: – să fie prevăzută cu dispozitivele de prindere pentru legarea la instalațiile de ridicare; sau ... – să fie proiectată astfel încât să poată fi prevăzută cu aceste dispozitive; sau ... – să aibă o astfel de formă încât echipamentele obișnuite de ridicare să poată fi atașate cu ușurință. ... În cazul în care mașina sau una dintre părțile ei componente trebuie transportată manual, acestea trebuie: – să fie ușor de transportat; sau ... – să fie prevăzută cu mijloace de prindere care să permită deplasarea în deplină securitate. ... Trebuie prevăzute măsuri speciale pentru manipularea sculelor și/sau a părților mașinii, care pot fi periculoase chiar dacă sunt ușoare. ... 1.1.6. Ergonomie În condițiile prevăzute de utilizare, lipsa de confort, oboseala și constrângerile fizice și psihice cu care se confruntă operatorul trebuie să fie reduse la minimum, ținându-se cont de următoarele principii ergonomice: – luarea în considerare a diversității operatorilor cu privire la caracteristicile morfologice, capacitatea de efort și rezistența acestora; ... – alocarea unui spațiu suficient pentru mișcările diferitelor părți ale corpului operatorului; ... – evitarea unui ritm de lucru impus de mașină; ... – evitarea supravegherii care necesită o concentrare îndelungată; ... – adaptarea interfaței om/mașină la caracteristicile previzibile ale operatorilor. ... 1.1.7. Post de lucru Postul de lucru trebuie să fie proiectat și construit astfel încât să se evite orice risc datorat evacuării gazelor și/sau lipsei de oxigen. Dacă mașina este destinată să fie utilizată într-un mediu periculos, care prezintă riscuri pentru sănătatea și securitatea operatorului, sau dacă mașina însăși conduce la crearea unui mediu periculos, trebuie să se prevadă mijloace corespunzătoare care să asigure operatorului condiții adecvate de muncă și protejarea lui împotriva oricărui pericol previzibil. În situația în care este cazul, postul de lucru trebuie să fie prevăzut cu o cabină corespunzătoare proiectată, construită și/sau echipată pentru a îndeplini condițiile sus menționate. Ieșirea trebuie să permită o evacuare rapidă. Mai mult, trebuie să fie prevăzută, după caz, o ieșire de urgență într-o direcție diferită de cea a ieșirii normale. ... 1.1.8. Scaun În situația în care este cazul și dacă condițiile de muncă permit aceasta, posturile de lucru, care sunt parte integrantă a mașinii, trebuie să fie proiectate pentru instalarea scaunelor. În situația în care este prevăzut ca operatorul să stea jos în timpul lucrului și dacă postul de lucru este parte a mașinii, scaunul trebuie să fie furnizat împreună cu mașina. Scaunul operatorului trebuie să-i asigure acestuia o poziție stabilă. Mai mult, scaunul și distanța acestuia față de organele de comandă trebuie să poată să fie adaptate operatorului. Dacă mașina este supusă vibrațiilor, scaunul trebuie să fie proiectat și construit astfel încât să reducă la cel mai scăzut nivel, care poate fi realizat în mod previzibil, vibrațiile transmise operatorului. Mijloacele de fixare ale scaunului trebuie să reziste la toate solicitările la care sunt supuse. Dacă nu există podea sub picioarele operatorului, el trebuie să dispună de reazeme pentru sprijinirea picioarelor, acoperite cu materiale antiderapante. ... 1.2. Sistemele de comandă 1.2.1. Securitatea și fiabilitatea sistemelor de comandă Sistemele de comandă trebuie să fie proiectate și construite astfel încât să evite apariția oricărei situații periculoase. Ele trebuie să fie proiectate și construite astfel încât: – să poată rezista solicitărilor normale de funcționare și influențelor factorilor externi; ... – defectarea componentei hardware sau software a sistemului de comandă să nu conducă la situații periculoase; ... – erorile care afectează software-ul sistemului de comandă să nu conducă la situații periculoase; ... – erorile umane, în mod rezonabil previzibile, pe durata funcționării să nu conducă la situații periculoase. ... O atenție specială trebuie să fie acordată următoarelor puncte: – mașina nu trebuie să pornească neașteptat; ... – parametrii mașinii nu trebuie să se modifice într-un mod necontrolat, caz în care astfel de schimbări pot conduce la situații periculoase; ... – mașina nu trebuie să fie împiedicată să se oprească dacă comanda de oprire a fost dată; ... – nicio parte mobilă a mașinii sau nicio piesă prinsă în mașină nu trebuie să cadă ori să fie ejectată; ... – nu trebuie să fie împiedicată oprirea automată sau manuală a părților mobile, oricare ar fi acestea; ... – dispozitivele de protecție trebuie să-și păstreze eficacitatea sau să transmită comanda de oprire; ... – părțile referitoare la securitate ale sistemului de comandă trebuie să se aplice într-un mod coerent la întregul ansamblu de mașini și/sau cvasimașini. ... În cazul comenzilor de la distanță (radio), activarea opririi automate trebuie să se producă în situația în care nu se recepționează semnale de comandă corecte, inclusiv întreruperea comunicării. ... 1.2.2. Organe de comandă Organele de comandă trebuie să fie: – vizibile și identificabile cu ușurință, utilizându-se pictograme, dacă este cazul; ... – dispuse în așa fel încât să permită funcționarea lor în securitate, fără ezitare sau pierdere de timp și fără echivoc; ... – proiectate astfel încât deplasarea organelor de comandă să fie în concordanță cu efectul său; ... – amplasate în afara zonelor periculoase, cu excepția unor anumite organe de comandă acolo unde este necesar, cum ar fi: oprirea de urgență, modulul pentru instruirea roboților; ... – dispuse astfel încât acționarea lor să nu provoace riscuri suplimentare; ... – proiectate sau protejate astfel încât efectul dorit, dacă poate genera un pericol, să nu fie posibil decât printr-o acționare intenționată; ... – construite astfel încât să reziste solicitărilor previzibile. O atenție specială trebuie acordată dispozitivelor pentru oprirea de urgență, care sunt susceptibile de a fi supuse unor solicitări considerabile. ... În cazul în care un organ de comandă este proiectat și construit astfel încât acesta să efectueze mai multe acțiuni diferite, mai ales acolo unde nu există o corespondență univocă (de exemplu, tastaturile etc.), acțiunea ce urmează a fi efectuată trebuie să fie afișată clar și, dacă este necesar, confirmată. Organele de comandă trebuie amplasate astfel încât poziția, cursa și efortul necesar pentru acționare să fie în concordanță cu acțiunea comandată, ținându-se seama de principiile ergonomice. Mașina trebuie prevăzută cu indicatoare necesare pentru funcționarea în condiții de securitate. Din postul de comandă, operatorul trebuie să fie capabil să citească aceste indicatoare. Din fiecare post de comandă, operatorul trebuie să aibă posibilitatea să se asigure că nu există persoane expuse în zona periculoasă sau că sistemul de comandă trebuie să fie proiectat și construit astfel încât pornirea să fie împiedicată atunci când o persoană se găsește în zona periculoasă. Dacă niciuna dintre aceste cerințe nu se poate realiza, sistemul de comandă trebuie proiectat și construit astfel încât orice punere în funcțiune a mașinii să fie precedată de un semnal de avertizare acustică și/sau vizuală. Persoanele expuse trebuie să aibă timp să părăsească zona periculoasă sau să împiedice pornirea mașinii. Dacă este necesar, trebuie să se prevadă mijloacele pentru ca mașina să fie comandată numai din posturile de comandă situate în una sau mai multe zone ori locații prestabilite. În situația în care există mai multe posturi de comandă, sistemul de comandă trebuie să fie proiectat astfel încât utilizarea unuia dintre acestea să împiedice folosirea celorlalte, cu excepția celui care este prevăzut cu dispozitivele de oprire și pentru oprirea de urgență. Când o mașină este prevăzută cu mai multe posturi de lucru, fiecare post trebuie să fie prevăzut cu toate organele de comandă necesare, fără ca operatorii să se împiedice reciproc sau să se pună unul pe altul într-o situație periculoasă. ... 1.2.3. Pornirea Pornirea unei mașini trebuie să se realizeze numai printr-o acționare voluntară a organului de comandă prevăzut în acest scop. Aceeași cerință se aplică: – în situația în care se repornește mașina după o oprire datorată oricărei cauze; ... – în situația în care are loc o modificare semnificativă în condițiile de funcționare. ... Cu toate acestea, repornirea sau modificarea condițiilor de funcționare poate să fie realizată printr-o acțiune voluntară a unui organ, altul decât cel de comandă prevăzut în acest scop, cu condiția ca aceasta să nu generează o situație periculoasă. În cazul unei mașini care funcționează în regim automat, pornirea, repornirea după o oprire sau modificarea condițiilor de funcționare se poate produce fără intervenție, cu condiția ca aceasta să nu generează o situație periculoasă. Dacă o mașină are mai multe organe de comandă pentru pornire și, ca urmare, operatorii se pot pune în pericol unul pe celălalt, trebuie prevăzute dispozitive suplimentare pentru a se evita acest risc. Dacă securitatea impune ca pornirea și/sau oprirea să fie efectuate într-o anumită secvență, trebuie să fie prevăzute dispozitive care să asigure că aceste operații se realizează într-o ordine corectă. ... 1.2.4. Oprirea 1.2.4.1. Oprirea normală Mașina trebuie să fie prevăzută cu un organ de comandă care să permită oprirea completă a mașinii în condiții de securitate. Fiecare post de lucru trebuie să fie prevăzut cu un organ de comandă care să permită, în funcție de pericolele existente, oprirea uneia sau a tuturor funcțiilor mașinii, astfel încât aceasta să fie adusă în stare de securitate. Comanda de oprire a mașinii trebuie să aibă prioritate la îndeplinire față de comanda de pornire. Odată ce mașina sau funcțiile ei periculoase au fost oprite, alimentarea cu energie a acționărilor respective trebuie întreruptă. ... 1.2.4.2. Oprirea operațională În situația în care, pentru motive operaționale, este necesară existența unui dispozitiv de comandă a opririi care să nu întrerupă alimentarea cu energie a acționărilor, funcția de oprire trebuie să fie supravegheată și menținută. ... 1.2.4.3. Oprirea de urgență Mașina trebuie să fie prevăzută cu unul sau mai multe dispozitive pentru oprirea de urgență, care să permită evitarea situațiilor periculoase iminente ori care sunt în curs de producere. Sunt exceptate de la această obligație: – mașinile la care dispozitivul pentru oprirea de urgență nu reduce riscul, fie din cauză că nu reduce timpul necesar opririi, fie din cauză că nu permite luarea de măsuri speciale necesare combaterii riscului; ... – mașinile portabile ținute în mână și mașinile dirijate cu mâna. ... Acest dispozitiv trebuie: – să aibă organele de comandă identificabile și vizibile cu ușurință și rapid accesibile; ... – să oprească procesul periculos cât mai repede posibil, fără a genera riscuri suplimentare; ... – când este necesar, să declanșeze sau să permită declanșarea anumitor mișcări de protecție. ... Dacă se încetează acționarea organului de comandă pentru oprirea de urgență după transmiterea comenzii de oprire, această comandă trebuie să rămână menținută, printr-o blocare a dispozitivului pentru oprirea de urgență, până când această blocare este înlăturată intenționat; blocarea dispozitivului nu trebuie să fie posibilă fără declanșarea comenzii de oprire; deblocarea dispozitivului trebuie să fie posibilă numai printr-o acționare adecvată și această deblocare nu trebuie să repornească mașina, ci numai să permită utilizarea comenzii de repornire. Funcția de oprire de urgență trebuie să fie disponibilă și operațională în orice moment, indiferent de regimul de lucru. Organele de comandă pentru oprirea de urgență trebuie să fie suplimentare altor măsuri de salvgardare și nu trebuie să se substituie acestora. ... 1.2.4.4. Ansamblu de mașini În cazul mașinilor sau al părților mașinii destinate să lucreze împreună, acestea trebuie fie proiectate și construite astfel încât dispozitivele comandă a opririi, inclusiv dispozitivul pentru oprirea de urgență, să nu oprească numai mașina, ci și toate echipamentele asociate, dacă funcționarea lor în continuare poate fi periculoasă. ... 1.2.5. Selectorul modurilor de comandă și de funcționare Comanda selectorului modurilor de comandă și de funcționare trebuie să aibă prioritate la îndeplinire față de toate celelalte moduri de comandă și de funcționare, cu excepția comenzii pentru oprirea de urgență. Dacă mașina a fost proiectată și construită astfel încât să fie utilizată conform mai multor moduri de comandă sau de funcționare, care prezintă măsuri de protecție și/sau proceduri de lucru diferite, ea trebuie prevăzută cu un selector al modurilor de funcționare care să poată fi blocat în fiecare poziție. Fiecare poziție a selectorului trebuie să fie clar identificată și trebuie să corespundă numai unui singur mod de comandă și funcționare. Selectorul poate fi înlocuit de o altă metodă de selectare care să împiedice utilizarea anumitor funcții ale mașinii de către anumite categorii de operatori. Dacă, pentru anumite operații, mașina trebuie să aibă posibilitatea să funcționeze cu un protector care a fost deplasat ori retras și/sau cu un dispozitiv de protecție care a fost neutralizat, selectorul modurilor de comandă sau de funcționare trebuie, simultan: – să facă inoperante toate celelalte moduri de comandă sau de funcționare; ... – să permită pornirea funcțiilor periculoase numai prin intermediul organelor de comandă care necesită ca acționarea lor să fie menținută; ... – să permită pornirea funcțiilor periculoase numai în condiții de risc redus, evitându-se în același timp pericolele care decurg din înlănțuirea unor secvențe; ... – să interzică orice pornire a funcțiilor periculoase printr-o acționare voluntară sau involuntară a senzorilor interni ai mașinii. ... Dacă aceste 4 condiții nu se pot îndeplini simultan, selectorul modurilor de comandă sau de funcționare trebuie să activeze alte măsuri de protecție proiectate și construite astfel încât să asigure o zonă de intervenție sigură. În plus, la locul de intervenție pentru reglare, operatorul trebuie să aibă posibilitatea de a comanda funcționarea părților mașinii asupra cărora a intervenit. ... 1.2.6. Defectarea alimentării cu energie Întreruperea, restabilirea după o întrerupere sau variația de orice fel a alimentării cu energie a mașinii nu trebuie să conducă la o situație periculoasă. O atenție specială trebuie să fie acordată următoarelor puncte: – mașina nu trebuie să pornească neașteptat; ... – parametrii mașinii nu trebuie să se modifice într-un mod necontrolat, caz în care astfel de schimbări pot conduce la situații periculoase; ... – oprirea mașinii nu trebuie să poată fi împiedicată odată ce comanda a fost deja transmisă; ... – nicio parte mobilă a mașinii sau piesă prinsă în mașină nu trebuie să cadă sau să fie ejectată; ... – oprirea automată sau manuală a oricărei părți mobile nu trebuie să poată fi împiedicată; ... – dispozitivele de protecție trebuie să-și păstreze eficacitatea sau să transmită comanda de oprire. ... 1.3. Măsuri de protecție împotriva riscurilor mecanice 1.3.1. Riscul pierderii stabilității Mașina, inclusiv componentele și echipamentele sale, trebuie să fie suficient de stabile pentru a evita răsturnarea, căderea sau mișcările necontrolate pe durata transportului, montajului, demontajului și orice altă acțiune care implică mașina. Dacă prin forma mașinii sau prin modalitatea de instalare prevăzută nu se asigură stabilitate suficientă, trebuie să fie încorporate mijloace adecvate de ancorare care trebuie indicate în instrucțiuni. ... 1.3.2. Risc de rupere în timpul funcționării Diferitele părți ale mașinii, precum și legăturile dintre ele trebuie să poată rezista solicitărilor la care sunt supuse în timpul utilizării. Rezistența materialelor folosite trebuie să fie adecvată caracteristicilor mediului de muncă prevăzut de producător sau de reprezentantul său autorizat, în special în ceea ce privește fenomenele de oboseală, îmbătrânire, coroziune și abraziune. Instrucțiunile trebuie să indice tipul și frecvența verificărilor și mentenanța, cerute din motive de securitate. Acestea trebuie să menționeze, acolo unde este cazul, părțile supuse uzurii și criteriile de înlocuire. Dacă riscul de rupere sau de spargere persistă, în pofida măsurilor luate, părțile componente trebuie montate, dispuse și/sau protejate astfel încât fragmentele acestora să fie reținute, evitându-se situațiile periculoase. Atât conductele rigide, cât și cele flexibile, prin care se vehiculează fluide, în special cele aflate sub presiune înaltă, trebuie să reziste solicitărilor interne și externe prevăzute și trebuie fixate solid și/sau protejate pentru a se asigura că, în caz de rupere, ele nu pot genera niciun risc. Dacă materialul de prelucrat este dirijat automat spre scule, trebuie îndeplinite următoarele condiții pentru a se evita riscurile pentru persoanele expuse (de exemplu, ruperea sculelor): – în momentul în care piesa de prelucrat vine în contact cu scula, aceasta din urmă trebuie să fi atins parametrii normali de lucru; ... – în momentul pornirii și/sau opririi sculei (intenționat ori accidental), mișcarea de alimentare cu material și mișcarea sculei trebuie să fie coordonate. ... 1.3.3. Riscuri datorate căderii sau ejectării de obiecte Trebuie să fie luate măsuri pentru prevenirea riscurilor datorate căderii sau ejectării de obiecte. ... 1.3.4. Riscuri datorate suprafețelor, muchiilor sau unghiurilor Atât cât le permite destinația, părțile accesibile ale mașinii nu trebuie să prezinte muchii tăioase, unghiuri ascuțite sau suprafețe cu rugozitate mare, care pot cauza leziuni. ... 1.3.5. Riscuri asociate mașinilor combinate Dacă mașina este prevăzută să funcționeze în condiții de utilizare diferite, cu înlocuirea manuală a piesei după fiecare operație (mașină combinată), ea trebuie să fie proiectată și construită astfel încât fiecare parte componentă să poată fi utilizată separat, fără ca celelalte părți componente să constituie un risc pentru persoana expusă. În acest scop, trebuie să existe posibilitatea de a porni și de a opri, separat, oricare dintre părțile componente care nu sunt protejate. ... 1.3.6. Riscuri asociate variației condițiilor de funcționare Dacă mașina este prevăzută să funcționeze în condiții de utilizare diferite, ea trebuie să fie proiectată și construită astfel încât selectarea și reglarea acestor condiții să poată fi efectuate printr-o modalitate fiabilă și în condiții de securitate. ... 1.3.7. Riscuri asociate părților mobile Părțile mobile ale mașinii trebuie să fie proiectate și construite astfel încât să fie prevenite toate riscurile de contact care pot conduce la accidente sau, dacă riscurile persistă, trebuie prevăzute cu protectori ori dispozitive de protecție. Trebuie să fie luate toate măsurile necesare pentru a se preveni blocarea accidentală a pieselor mobile implicate în funcționare. În cazurile în care, în pofida măsurilor de precauție luate, este posibil să se producă un blocaj, dispozitive de protecție și scule specifice necesare trebuie, dacă este cazul, să fie prevăzute pentru a permite o deblocare a echipamentului în condiții de securitate. Instrucțiunile și, eventual, un marcaj pe mașină trebuie să menționeze aceste dispozitive de protecție specifice și modul lor de folosire. ... 1.3.8. Alegerea protecției împotriva riscurilor asociate părților mobile Protectorii sau dispozitivele de protecție proiectați pentru a proteja împotriva riscurilor asociate părților mobile trebuie selectați în funcție de tipul riscului. Pentru a se facilita alegerea, trebuie utilizate criteriile prezentate în continuare. 1.3.8.1. Părți de transmisie mobile Protectorii proiectați pentru a proteja persoanele expuse împotriva pericolelor asociate părților de transmisie mobile trebuie să fie: – protectori ficși, conform cerințelor pct. 1.4.2.1 ; sau ... – protectori mobili cu dispozitive de interblocare, conform cerințelor pct. 1.4.2.2 . Această ultimă soluție trebuie să fie utilizată când se prevede un acces frecvent. ... 1.3.8.2. Părți de transmisie mobile Protectorii sau dispozitivele de protecție proiectați pentru a proteja persoanele expuse împotriva pericolelor asociate părților de transmisie mobile trebuie să fie: – protectori ficși, conform cerințelor pct. 1.4.2.1 ; sau ... – protectori mobili cu dispozitive de interblocare, conform cerințelor pct. 1.4.2.2 ; sau ... – dispozitive de protecție, conform cerințelor pct. 1.4.3 ; sau ... – o combinare a elementelor sus-menționate. ... Cu toate acestea, dacă anumite părți mobile, implicate direct în procesul de lucru, nu pot fi făcute total sau parțial inaccesibile în timpul funcționării, datorită operațiilor care necesită intervenția operatorului, ele trebuie prevăzute cu: – protectori ficși sau protectori mobili cu dispozitive de interblocare care să împiedice accesul la acele sectoare ale părților care nu sunt utilizate în procesul de lucru; și ... – protectori reglabili, conform cerințelor pct. 1.4.2.3 , care să limiteze accesul la acele sectoare ale părților mobile unde accesul este necesar. ... 1.3.9. Riscuri datorate mișcărilor necontrolate În situația în care o parte a unei mașini a fost oprită, orice mișcare ce decurge din poziția de oprire, din orice alt motiv decât acționarea dispozitivelor de comandă, trebuie să fie prevenită sau trebuie să fie de așa natură încât să nu prezinte un pericol. ... 1.4. Caracteristici cerute pentru protectori și dispozitive de protecție 1.4.1. Cerințe generale Protectorii și dispozitivele de protecție trebuie: – să fie de construcție robustă; ... – să fie prinse sigur în locaș; ... – să nu genereze niciun pericol suplimentar; ... – să nu fie scurtcircuitate sau […]
Anexa nr. 2
DECLARAȚII 1. Conținut A. Declarația CE de conformitate a mașinii Declarația și traducerile acesteia trebuie să fie elaborate potrivit instrucțiunilor prevăzute la pct. 1.7.4.1 lit. a) și b) din anexa nr. 1 și trebuie să fie dactilografiate sau scrise de mână cu majuscule. Această declarație se referă exclusiv la mașina care se află în starea în care a fost introdusă pe piață și exclude componentele adăugate și/sau operațiile efectuate ulterior de către utilizatorul final. Declarația CE de conformitate trebuie să conțină următoarele elemente: 1. denumirea și adresa completă ale producătorului și, după caz, ale reprezentantului său autorizat; ... 2. denumirea și adresa persoanei autorizate să constituie dosarul tehnic, persoană care trebuie să fie stabilită în Uniunea Europeană; ... 3. descrierea și identificarea mașinii, inclusiv denumirea generică, funcția, modelul, tipul, numărul de serie și denumirea sa comercială; ... 4. o declarație care să precizeze expres că mașina satisface ansamblul prevederilor pertinente din prezenta hotărâre și, după caz, o declarație similară care precizează că mașina este conformă și cu alte reglementări și/sau reguli tehnice specifice. Referințele trebuie să fie cele care sunt publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. În cazul mașinilor fabricate pe teritoriul României se precizează toate referințele reglementărilor române aplicabile, care sunt publicate în Monitorul Oficial al României, Partea I; ... 5. dacă este cazul, numele, adresa și numărul de identificare ale organismului notificat care a efectuat examinarea CE de tip prevăzută în anexa nr. 9 și numărul certificatului de examinare CE de tip; ... 6. dacă este cazul, numele, adresa și numărul de identificare ale organismului notificat care a aprobat sistemul de asigurare a calității totale prevăzut în anexa nr. 10 ; ... 7. dacă este cazul, referințele la standarde armonizate care au fost utilizate așa cum este menționat la art. 9 alin. (3) din hotărâre ; ... 8. dacă este cazul, referințele la alte standarde și la specificațiile tehnice care au fost utilizate; ... 9. locul și data declarației; ... 10. identitatea și semnătura persoanei împuternicite să elaboreze această declarație în numele producătorului sau al reprezentantului său autorizat. ... B. Declarație de încorporare a cvasimașinilor Declarația și traducerile acesteia trebuie să fie elaborate potrivit instrucțiunilor prevăzute la pct. 1.7.4.1 lit. a) și b) din anexa nr. 1 și trebuie să fie dactilografiate sau scrise de mână cu majuscule. Declarația de încorporare trebuie să conțină următoarele elemente: 1. denumirea și adresa completă ale producătorului cvasimașinii și, după caz, ale reprezentantului său autorizat; ... 2. numele și adresa persoanei autorizate să constituie dosarul tehnic respectiv, persoană care trebuie să fie stabilită în Uniunea Europeană; ... 3. descrierea și identificarea cvasimașinii, inclusiv denumirea generică, funcția, modelul, tipul, numărul de serie și denumirea sa comercială; ... 4. o declarație care să precizeze care sunt cerințele esențiale prevăzute de prezenta hotărâre aplicate și satisfăcute și că documentația tehnică specifică este constituită conform lit. B) din anexa nr. 7 și, după caz, o declarație care precizează că cvasimașina este conformă și cu alte reglementări și/sau reguli tehnice specifice. Referințele trebuie să fie cele care sunt publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. În cazul cvasimașinilor fabricate pe teritoriul României se precizează toate referințele reglementărilor române aplicabile, care sunt publicate în Monitorul Oficial al României, Partea I; ... 5. un angajament de a transmite informațiile relevante privind cvasimașina, la cererea justificată a autorităților naționale. Acest angajament trebuie să conțină metoda de transmitere și nu trebuie să aducă prejudicii drepturilor de proprietate intelectuală a producătorului cvasimașinii; ... 6. o declarație în care se precizează că această cvasimașină nu poate fi introdusă pe piață înainte ca mașina finală în care ea trebuie să fie încorporată a fost declarată conformă cu prevederile relevante ale prezentei hotărâri, dacă este necesar; ... 7. locul și data declarației; ... 8. identitatea și semnătura persoanei împuternicite să elaboreze această declarație în numele producătorului sau al reprezentantului său autorizat. ... 2. Conservare Producătorul sau reprezentantul său autorizat trebuie să păstreze originalul declarației CE de conformitate pentru o perioadă de cel puțin 10 ani de la ultima dată a fabricării mașinii. Producătorul sau reprezentantul său autorizat trebuie să păstreze originalul declarației de încorporare pentru o perioadă de cel puțin 10 ani de la ultima dată a fabricării cvasimașinii. ...
Anexa nr. 3
MARCAJUL CE Marcajul CE de conformitate este constituit din inițialele "CE" sub următoarea formă: În cazul reducerii sau măririi marcajului CE, proporțiile trebuie respectate, așa cum reiese din grafica de mai sus. Diferitele element e ale marcajului CE trebuie să aibă aceleași dimensiuni pe verticală, care nu pot fi mai mici de 5 mm. Se poate face derogare de la această dimensiune pentru mașinile de dimensiuni reduse. Marcajul CE trebuie să fie aplicat în imediata vecinătate a numelui producătorului sau al reprezentantului său autorizat, cu folosirea acelorași tehnici. În situația în care se aplică procedura de asigurare a calității totale menționată la art. 13 alin. (3) lit. c) și alin. (4) lit. b) din hotărâre, marcajul CE trebuie să fie imediat urmat de numărul de identificare al organismului notificat.
Anexa nr. 4
CATEGORII DE MAȘINI pentru care se aplică una dintre procedurile prevăzute la art. 13 alin. (3) și (4) din hotărâre 1. ferăstraie circulare (simple sau multiple) pentru prelucrarea lemnului și materialelor cu caracteristici fizice similare sau pentru prelucrarea cărnii și materialelor cu caracteristici fizice similare, de următoarele tipuri: 1.1. ferăstraie mecanice, cu lamă (lame) în poziție fixă în timpul prelucrării, cu masă sau suport fixă (fix), cu avans manual al piesei ori cu dispozitiv amovibil de avans cu antrenare mecanizată; ... 1.2. ferăstraie mecanice, cu lamă (lame) în poziție fixă în timpul prelucrării, cu masă mobilă sau cărucior cu mișcare alternativă, cu deplasare manuală; ... 1.3. ferăstraie mecanice, cu lamă (lame) în poziție fixă în timpul prelucrării, prevăzute prin construcție cu dispozitiv de antrenare mecanizată a pieselor prelucrate, cu alimentare și/sau evacuare manuală; ... 1.4. ferăstraie, cu lamă (lame) mobilă (mobile) în timpul prelucrării, cu dispozitiv de antrenare mecanizată, cu alimentare și/sau evacuare manuală; ... 2. mașini de îndreptat cu avans manual pentru prelucrarea lemnului; ... 3. mașini de rindeluit pe o față care este prevăzută prin construcție cu dispozitiv de antrenare mecanizată, cu alimentare și/sau evacuare manuală pentru prelucrarea lemnului; ... 4. ferăstraie cu pânză panglică, cu alimentare și/sau evacuare manuală pentru prelucrarea lemnului și materialelor cu caracteristici fizice similare sau pentru prelucrarea cărnii și materialelor cu caracteristici fizice similare, de următoarele tipuri: 4.1. ferăstraie mecanice, în poziție fixă în timpul prelucrării, cu masă sau suport fixă (fix) ori cu mișcare alternativă; ... 4.2. ferăstraie mecanice, cu lamă montată pe un cărucior cu mișcare alternativă; ... 5. mașini combinate ale tipurilor menționate la pct. 1-4 și la pct. 7 pentru prelucrarea lemnului și materialelor cu caracteristici fizice similare; ... 6. mașini de cepuit cu mai multe axe cu avans manual pentru prelucrarea lemnului; ... 7. mașini de frezat cu ax vertical cu avans manual pentru prelucrarea lemnului și materialelor cu caracteristici fizice similare; ... 8. ferăstraie portabile cu lanț pentru prelucrarea lemnului; ... 9. prese, inclusiv prese pentru îndoit, pentru prelucrarea la rece a metalelor, cu încărcare și/sau descărcare manuală, ale căror elemente mobile pot să aibă o cursă superioară valorii de 6 mm și o viteză mai mare de 30 mm/s; ... 10. mașini de format mase plastice prin injecție ori comprimare cu încărcare și/sau descărcare manuală; ... 11. mașini de format piese din cauciuc prin injecție ori comprimare cu încărcare și/sau descărcare manuală; ... 12. mașini pentru lucrări subterane, de următoarele tipuri: 12.1. locomotive și vagonete cu sistem de frânare; ... 12.2. elemente de susținere cu acționare hidraulică; ... 13. mașini de colectare a deșeurilor menajere cu încărcare manuală și având un mecanism de compactare încorporat; ... 14. arbori de transmisie cu articulații cardanice, inclusiv protectorii lor; ... 15. protectorii arborilor de transmisie cu articulații cardanice; ... 16. elevatoare pentru vehicule; ... 17. echipamente pentru ridicarea persoanelor și obiectelor, care prezintă un pericol de cădere pe verticală de la o înălțime mai mare de 3 m; ... 18. mașini portabile prevăzute cu cartușe de fixare a încărcăturii explozive și alte mașini de impact; ... 19. dispozitive de protecție destinate detectării prezenței persoanelor; ... 20. protectori mobili acționați cu un dispozitiv de blocare destinat să fie utilizat la mașinile menționate la pct. 9 , 10 și 11 ; ... 21. blocuri logice care asigură funcții de securitate; ... 22. structuri de protecție pentru combaterea efectelor răsturnării (ROPS); ... 23. structuri de protecție pentru combaterea efectelor căderilor de obiecte (FOPS). ...
Anexa nr. 5
LISTĂ INDICATIVĂ a componentelor de securitate prevăzute la art. 3 alin. (2) pct. 3 din hotărâre 1. protectorii arborilor de transmisie cu articulații cardanice; ... 2. dispozitive de protecție destinate detectării prezenței persoanelor; ... 3. protectori mobili acționați cu un dispozitiv de blocare destinat să fie utilizat la mașinile menționate la pct. 9 , 10 și 11 din anexa nr. 4 ; ... 4. blocuri logice care asigură funcțiile de securitate la mașini; ... 5. valve cu mijloace suplimentare de detectare a defectării, destinate controlului mișcărilor periculoase la mașini; ... 6. sisteme de extracție a emisiilor mașinii; ... 7. protectori și dispozitive de protecție destinate să protejeze persoanele expuse împotriva părților mobile implicate direct în procesul de lucru al mașinii; ... 8. dispozitive de control al solicitărilor și al mișcărilor la mașinile de ridicat; ... 9. dispozitive de reținere a persoanelor pe scaun; ... 10. dispozitivele pentru oprirea de urgență; ... 11. sistemele de descărcare pentru prevenirea acumulării sarcinilor electrostatice potențial periculoase; ... 12. limitatoare de energie și dispozitive de securitate prevăzute la pct. 1.5.7 , 3.4.7 și 4.1.2.6 din anexa nr. 1 ; ... 13. sisteme și dispozitive destinate reducerii emisiei de zgomot și a vibrațiilor; ... 14. structuri de protecție pentru combaterea efectelor răsturnării (ROPS); ... 15. structuri de protecție pentru combaterea efectelor căderilor de obiecte (FOPS); ... 16. comenzile bimanuale; ... 17. componente pentru mașinile de ridicat și/sau deplasat persoane între diferite paliere, incluse în lista următoare: a) dispozitive de blocare a ușilor palierelor; ... b) dispozitive care prevăd împiedicarea căderii sau a mișcării necontrolate pe verticală a cabinei; ... c) dispozitive de limitare a excesului de viteză; ... d) amortizoare cu acumulare de energie: – neliniare; sau ... – cu amortizarea reculului; ... e) amortizoare cu disipare de energie; ... f) dispozitive de securitate montate pe cricurile circuitelor hidraulice la care acestea sunt utilizate ca dispozitive împotriva căderii; ... g) dispozitive de securitate electrică compuse din întrerupătoare de securitate care cuprind componente electronice. ...
Anexa nr. 6
INSTRUCȚIUNI de asamblare pentru cvasimașini Instrucțiunile de asamblare pentru cvasimașini trebuie să conțină o descriere a condițiilor care trebuie îndeplinite pentru a permite încorporarea adecvată la mașina finală, astfel încât să nu se compromită sănătatea și securitatea. Instrucțiunile de asamblare trebuie să fie stabilite în una dintre limbile oficiale ale Uniunii Europene acceptate de către producătorul mașinii la care cvasimașina va fi încorporată sau de către reprezentantul său autorizat.
Anexa nr. 7
A. Dosarul tehnic pentru mașini Prezenta parte descrie procedura care trebuie urmărită pentru constituirea dosarului tehnic. Dosarul tehnic trebuie să demonstreze că mașina este conformă cu cerințele din hotărâre. El trebuie să acopere fazele de proiectare, fabricare și funcționare a mașinii, în măsura necesară evaluării conformității. Dosarul tehnic trebuie să fie stabilit în una sau mai multe limbi oficiale ale Uniunii Europene, cu excepția instrucțiunilor mașinii pentru care se aplică prevederile specifice stabilite la pct. 1.7.4.1 din anexa nr. 1. 1. Dosarul tehnic trebuie să conțină următoarele elemente: a) un dosar de fabricare, care să conțină: – o descriere generală a mașinii; ... – un plan de ansamblu al mașinii, planurile circuitelor de comandă, precum și descrierile și explicațiile pertinente necesare pentru înțelegerea funcționării mașinii; ... – planurile detaliate și complete însoțite, eventual, de note de calcul, rezultate ale încercărilor, atestărilor etc., care permit verificarea conformității mașinii cu cerințele esențiale de securitate și sănătate; ... – documentația referitoare la evaluarea riscurilor, care descrie procedura urmată, inclusiv: ... (i) lista cerințelor esențiale de securitate și sănătate care se aplică mașinii; (îi) descrierea măsurilor de protecție aplicate în vederea eliminării pericolelor identificate sau pentru reducerea riscurilor și, după caz, indicarea riscurilor reziduale asociate mașinii; – standardele și alte specificații tehnice utilizate, cu precizarea cerințelor esențiale de securitate și sănătate acoperite prin aceste standarde; ... – orice raport tehnic care să conțină rezultatele încercărilor efectuate fie de către fabricant, fie de către un organism ales de fabricant sau de reprezentantul său autorizat; ... – o copie a instrucțiunilor mașinii; ... – dacă este cazul, o declarație de încorporare referitoare la cvasimașina inclusă în mașina completă și instrucțiunile de asamblare pertinente pe care le conține aceasta; ... – dacă este cazul, copii ale declarației CE de conformitate a mașinii sau a altor produse încorporate în mașină; ... – o copie a declarației CE de conformitate; b) în cazul fabricației în serie, dispozițiile interne care trebuie implementate pentru a se asigura că mașinile rămân conforme cu prevederile hotărârii. ... Producătorul trebuie să efectueze cercetările și încercările necesare pe componente, accesorii sau pe mașina completă pentru a determina dacă, prin proiectare și fabricare, aceasta poate fi asamblată și pusă în funcțiune în deplină securitate. Rapoartele și rezultatele pertinente trebuie să fie incluse în dosarul tehnic ... 2. Dosarul tehnic menționat la pct. 1 trebuie să fie pus la dispoziția autorităților competente din statele membre ale Uniunii Europene pentru o perioadă de cel puțin 10 ani de la data fabricării mașinii sau, în cazul fabricării în serie, de la ultimul exemplar produs. Acest dosar tehnic nu trebuie să se găsească obligatoriu pe teritoriul Uniunii Europene și nici nu trebuie să fie disponibil în mod permanent sub formă materială. Totuși, el trebuie să poată fi reconstituit și pus la dispoziție într-o perioadă de timp compatibilă cu importanța sa de către persoana desemnată în declarația CE de conformitate. Dosarul tehnic nu trebuie să conțină planurile detaliate sau orice alte informații specifice privind subansamblurile utilizate pentru fabricarea mașinilor numai dacă cunoașterea lor este indispensabilă pentru verificarea conformității mașinii cu cerințele esențiale de securitate și sănătate. ... 3. Neprezentarea dosarului tehnic, ca urmare a unei cereri temeinic motivate de către autoritățile naționale competente, poate constitui un motiv suficient pentru punerea la îndoială a conformității mașinii în cauză cu cerințele esențiale de securitate și sănătate. ... B. Documentația tehnică relevantă pentru cvasimașini Prezenta parte descrie procedura care trebuie urmărită pentru constituirea dosarului tehnic pertinent. Documentația trebuie să pună în evidență care dintre cerințele esențiale din hotărâre sunt aplicabile și îndeplinite. Ea trebuie să acopere fazele de proiectare, fabricare și funcționare a cvasimașinii, în măsura necesară evaluării conformității cu cerințele esențiale de securitate și sănătate. Documentația trebuie să fie stabilită în una sau mai multe limbi oficiale ale Uniunii Europene. 1. Documentația trebuie să conțină următoarele elemente: a) un dosar de fabricare, care să conțină: – un plan de ansamblu al cvasimașinii, inclusiv planurile circuitelor de comandă; ... – planurile detaliate și complete însoțite, eventual, de note de calcul, rezultate ale încercărilor, atestărilor etc., care permit verificarea conformității cvasimașinii cu cerințele esențiale de securitate și sănătate care îi sunt aplicabile; ... – documentația referitoare la evaluarea riscurilor, care descrie procedura urmată, inclusiv: ... (i) lista cerințelor esențiale de securitate și sănătate care se aplică și sunt îndeplinite; (îi) descrierea măsurilor de prevenire aplicate în vederea eliminării pericolelor identificate sau pentru reducerea riscurilor și, dacă este cazul, indicarea riscurilor reziduale; (iii) standardele și alte specificații tehnice utilizate, cu precizarea cerințelor esențiale de securitate și sănătate acoperite de aceste standarde; ... (iv) orice raport tehnic care să conțină rezultatele încercărilor efectuate fie de către fabricant, fie de un organism ales de fabricant sau de reprezentantul său autorizat; ... (v) o copie a instrucțiunilor de asamblare a cvasimașinii; b) în cazul fabricației în serie, dispozițiile interne care trebuie implementate pentru a se asigura că respectiva cvasimașină rămâne conformă cu cerințele esențiale de securitate și sănătate aplicabile. ... Producătorul trebuie să efectueze cercetările și încercările necesare pe componente, accesorii sau pe cvasimașină pentru a determina dacă, prin proiectare și fabricare, aceasta poate fi asamblată și pusă în funcțiune în deplină securitate. Rapoartele și rezultatele pertinente trebuie să fie incluse în dosarul tehnic. ... 2. Documentația tehnică pertinentă trebuie să fie pusă, la cerere, la dispoziția autorităților competente din statele membre ale Uniunii Europene pentru o perioadă de cel puțin 10 ani de la data fabricării cvasimașinii sau, în cazul fabricării în serie, de la ultimul exemplar produs și să fie prezentate la cererea acestor autorități. Documentația nu trebuie să se găsească obligatoriu pe teritoriul Uniunii Europene și nici nu trebuie să fie disponibilă în mod permanent sub formă materială. Totuși, ea trebuie să poată fi reconstituită și pusă la dispoziție într-o perioadă de timp compatibilă cu importanța sa de către persoana desemnată în declarația CE de conformitate. ... 3. Neprezentarea documentației tehnice pertinente, ca urmare a unei cereri temeinic motivate de către autoritățile naționale competente, poate constitui un motiv suficient pentru punerea la îndoială a conformității cvasimașinii respective cu cerințele esențiale de securitate și sănătate, aplicate și atestate. ...
Anexa nr. 8
EVALUAREA conformității cu control intern al producției mașinilor 1. Prezenta anexă descrie procedura prin care producătorul sau reprezentantul său autorizat, care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2 și 3 , asigură și declară că mașina respectivă satisface cerințele esențiale de securitate și sănătate relevante din hotărâre. ... 2. Pentru fiecare tip reprezentativ al seriei considerate, producătorul sau reprezentantul său autorizat întocmește dosarul tehnic prevăzut la lit. A din anexa nr. 7 . ... 3. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare, în cadrul procesului de producție, pentru a asigura conformitatea mașinii fabricate cu dosarul tehnic prevăzut la lit. A din anexa nr. 7 și cu cerințele hotărârii. ...
Anexa nr. 9
EXAMINAREA CE DE TIP Examinarea CE de tip este procedura prin care un organism notificat constată și atestă că un model reprezentativ al unei mașini prevăzute în anexa nr. 4 (denumită tip) este conform cu prevederile hotărârii. 1. Pentru fiecare tip, producătorul sau reprezentantul său autorizat trebuie să stabilească un dosar tehnic conform lit. A din anexa nr. 7 . ... 2. Pentru fiecare tip, producătorul sau reprezentantul său autorizat va înainta cererea de examinare CE de tip unui organism notificat, la alegerea sa. Cererea conține: a) numele și adresa producătorului și, după caz, ale reprezentantului său autorizat; ... b) o declarație scrisă, din care să rezulte că această cerere nu a fost înaintată altui organism notificat; ... c) dosarul tehnic. ... În plus, solicitantul trebuie să pună la dispoziția organismului notificat un eșantion al tipului. Organismul notificat poate solicita alte eșantioane dacă programul de încercări solicită acest lucru. ... 3. Organismul notificat: 3.1. examinează dosarul tehnic, verifică dacă tipul a fost fabricat în conformitate cu acesta și stabilește elementele care au fost proiectate în conformitate cu prevederile aplicabile standardelor menționate la art. 9 alin. (2) din hotărâre , inclusiv elementele a căror proiectare nu se bazează pe prevederile relevante din standarde; ... 3.2. efectuează sau urmează să efectueze controalele, măsurările ori încercările necesare pentru verificarea dacă soluțiile adoptate îndeplinesc cerințele esențiale de securitate și sănătate prevăzute de prezenta hotărâre, atunci când nu au fost aplicate standardele prevăzute la art. 9 alin. (2) din hotărâre ; ... 3.3. în cazul în care au fost aplicate standardele armonizate prevăzute la art. 9 alin. (2) din hotărâre , efectuează sau urmează să efectueze controalele, măsurările ori încercările necesare pentru verificarea dacă aceste standarde au fost efectiv aplicate; ... 3.4. de comun acord cu solicitantul convine asupra locului unde se va verifica dacă tipul a fost fabricat conform dosarului tehnic examinat și unde controalele, măsurările și încercările necesare sunt efectuate. ... 4. În situația în care tipul satisface prevederile hotărârii, organismul notificat eliberează solicitantului un certificat de examinare CE de tip. Certificatul trebuie să conțină numele și adresa producătorului și ale reprezentantului său autorizat, informațiile necesare pentru identificarea tipului aprobat, concluziile examinării și condițiile în care a fost efectuată emiterea certificatului. Producătorul și organismul notificat trebuie să păstreze, pe o perioadă de cel puțin 15 ani de la data eliberării certificatului, o copie a acestui certificat, dosarul tehnic, inclusiv toate documentele relevante. ... 5. Dacă tipul nu satisface prevederile hotărârii, organismul notificat refuză eliberarea către solicitant a certificatului de examinare CE de tip, motivând într-o manieră detaliată acest refuz. Organismul notificat informează solicitantul, alte organisme notificate și statul membru al Uniunii Europene care l-a notificat. Organismul trebuie să stabilească o procedură de apel. ... 6. Solicitantul informează organismul notificat care deține dosarul tehnic referitor la certificatul de examinare CE de tip cu privire la toate modificările tipului aprobat. Organismul notificat examinează aceste modificări și apoi fie confirmă valabilitatea certificatului de examinare CE de tip existent, fie eliberează un nou certificat, dacă aceste modificări pot să compromită conformitatea cu cerințele esențiale de securitate și sănătate sau condițiile de utilizare prevăzute a tipului. ... 7. Comisia, statele membre ale Uniunii Europene și alte organisme notificate pot, la cerere, să obțină o copie a certificatelor de examinare CE de tip. La cererea motivată, Comisia și statele membre ale Uniunii Europene pot să obțină o copie a dosarului tehnic și a rezultatelor examenelor efectuate de către organismul notificat. ... 8. Dosarele și corespondența, referitoare la procedurile legate de examinarea CE de tip, sunt redactate în una dintre limbile oficiale ale statului membru care este stabilită de organismul notificat sau într-o limbă oficială a Uniunii Europene acceptată de acesta. ... 9. Valabilitatea certificatului de examinare CE de tip 9.1. Organismul notificat are responsabilitatea permanentă de a se asigura că certificatul de examinare CE de tip continuă să fie valabil. El informează producătorul cu privire la orice modificare importantă cu implicații asupra valabilității certificatului. Organismul notificat retrage certificatele care nu mai sunt valabile. ... 9.2. Producătorul mașinii în cauză are responsabilitatea permanentă de a se asigura că mașina respectivă este conformă cu nivelul progresului tehnic. ... 9.3. Producătorul trebuie să solicite organismului notificat reexaminarea valabilității certificatului de examinare CE de tip la fiecare 5 ani. Dacă organismul estimează că această certificare rămâne valabilă, menținută la nivelul progresului tehnic, el reînnoiește acest certificat pentru încă 5 ani. Producătorul și organismul notificat păstrează, pe o perioadă de cel puțin 15 ani de la data eliberării certificatului de examinare CE de tip, o copie a acestui certificat, dosarul tehnic, inclusiv toate documentele relevante. ... 9.4. În cazul în care certificatul de examinare CE de tip nu este reînnoit, producătorul încetează introducerea pe piață a mașinii în cauză. ...
Anexa nr. 10
ASIGURAREA TOTALĂ A CALITĂȚII Prezenta anexă descrie evaluarea conformității mașinilor prevăzute în anexa nr. 4 fabricate sub un sistem de asigurare totală a calității și descrie procedura prin care organismul notificat evaluează și aprobă sistemul de calitate și controlează aplicarea lui. 1. Producătorul trebuie să aplice un sistem al calității aprobat pentru proiectare, fabricare, inspecție finală și încercări, așa cum este specificat la pct. 2 , și care face obiectul supravegherii prevăzute la pct. 3 . ... 2. Sistemul de calitate 2.1. Producătorul sau reprezentantul său autorizat înaintează unui organism notificat, la alegerea sa, o cerere de evaluare a sistemului său de calitate. Cererea conține: a) numele și adresa producătorului și, după caz, ale reprezentantului său autorizat; ... b) locurile de proiectare, fabricare, inspecție, încercări și depozitare a mașinilor; ... c) dosarul tehnic, descris la lit. A din anexa nr. 7, pentru un model din fiecare categorie de mașină prevăzută în anexa nr. 4 pe care intenționează să o producă; ... d) documentația privind sistemul calității; ... e) o declarație scrisă, din care să rezulte că această cerere nu a fost înaintată altui organism notificat. ... 2.2. Sistemul de calitate trebuie să asigure conformitatea mașinilor cu prevederile hotărârii. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de către producător trebuie să existe într-un mod sistematic și rațional sub forma unor măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația privind sistemul calității trebuie să permită o interpretare uniformă a măsurilor legate de procedură și de calitate, cum ar fi programe, planuri, manuale și dosare de calitate. Documentația conține, în special, o descriere corespunzătoare a următoarelor: a) obiectivele calității, organigrama și responsabilitățile, precum și responsabilitatea de a gestiona sistemul calității în ceea ce privește proiectarea și calitatea mașinilor; ... b) specificațiile tehnice referitoare la proiectare, inclusiv standardele utilizate și mijloacele care au fost folosite pentru a se asigura că cerințele esențiale de securitate și sănătate sunt îndeplinite, dacă standardele prevăzute la art. 9 alin. (2) din hotărâre nu sunt utilizate integral; ... c) metodele de inspecție și de verificare a proiectării, procedeele și acțiunile sistematice care sunt utilizate la proiectarea mașinilor cărora li se aplică hotărârea; ... d) metodele corespunzătoare de fabricație, de control al calității și de asigurare a calității, procedeele și acțiunile sistematice care sunt utilizate; ... e) inspecțiile și încercările care sunt efectuate înainte, în timpul și după fabricare, cu indicarea frecvenței efectuării acestora; ... f) documentele de calitate, cum ar fi rapoartele de inspecție și informațiile legate de încercări, informațiile legate de etalonare și rapoartele privind calificarea personalului implicat; ... g) mijloacele care permit controlul realizării proiectării și a calității dorite în ceea ce privește mașinile, precum și aplicarea efectivă a sistemului de calitate. ... 2.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a determina dacă acesta răspunde cerințelor prevăzute la pct. 2.2 . Elementele sistemului de calitate care sunt conforme cu standardele armonizate relevante sunt presupuse conforme cu cerințele corespunzătoare prevăzute la pct. 2.2 . Echipa de auditori trebuie să includă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea tehnologiei mașinilor. Procedura de evaluare impune o vizită de inspecție la instalațiile producătorului. În cursul evaluării, echipa de auditori trebuie să examineze dosarul tehnic prevăzut la lit. c) a celui de-al doilea alineat al pct. 2.1 , pentru a se asigura conformitatea cu cerințele esențiale de securitate și sănătate aplicabile. Producătorul sau reprezentantul său autorizat trebuie să fie notificat asupra deciziei. Notificarea conține concluziile examinării și decizia motivată a evaluării. Organismul notificat trebuie să stabilească o procedură de apel. ... 2.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat și să asigure menținerea și aplicarea lui efectivă. Producătorul sau reprezentantul său autorizat informează organismul notificat care a aprobat sistemul de asigurare a calității cu privire la toate proiectele de modificare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat continuă să satisfacă cerințele prevăzute la pct. 2.2 sau dacă o reevaluare este necesară. Decizia sa este notificată producătorului. Notificarea conține concluziile examinării și decizia motivată a evaluării. ... 3. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 3.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul răspunde corect obligațiilor care decurg din sistemul calității aprobat. ... 3.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat în vederea inspecției la locurile de proiectare, fabricare, inspecție, încercări și depozitare și să îi furnizeze toate informațiile necesare, cum ar fi: a) documentația referitoare la sistemul de calitate; ... b) documentele de calitate prevăzute în secțiunea din sistemul calității corespunzătoare proiectării, cum ar fi rezultatele analizelor, calcule, încercări etc.; ... c) documentele de calitate prevăzute în secțiunea din sistemul calității corespunzătoare fabricației, cum ar fi rapoartele de inspecție și informațiile legate de încercări, informațiile legate de etalonare, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc. ... 3.3. Organismul notificat efectuează audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul de calitate; el furnizează un raport de audit producătorului. Frecvența auditurilor periodice trebuie să fie la fiecare 3 ani, fiind efectuate ca o reevaluare completă. ... 3.4. În plus, organismul notificat poate să efectueze vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența acestora sunt determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor gestionat de organismul notificat. În particular, următorii factori trebuie luați în considerare în cadrul sistemului de control al vizitelor: a) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; ... b) necesitatea controlului vizând punerea în aplicare a măsurilor corective; ... c) dacă este cazul, condițiile speciale legate de aprobarea sistemului de calitate; ... d) modificările semnificative în organizarea procesului, măsurile sau tehnologia de fabricație. ... Cu ocazia acestor vizite, dacă este necesar, organismul notificat poate efectua sau dispune efectuarea încercărilor destinate verificării funcționării corespunzătoare a sistemului calității. El furnizează producătorului un raport de vizită și un raport de încercări, dacă o încercare a fost efectuată. ... 4. Producătorul sau reprezentantul său autorizat trebuie să pună la dispoziția autorităților naționale, pe o perioadă de cel puțin 10 ani de la ultima dată de fabricație: – documentația prevăzută la pct. 2.1 ; ... – deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la alineatele al treilea și al patrulea ale pct. 2.4 , inclusiv pct. 3.3 și 3.4 . ...
Anexa nr. 11
CRITERII MINIME care trebuie luate în considerare pentru notificarea organismelor 1. Organismul, directorul acestuia și personalul însărcinat să execute operațiile de verificare nu trebuie să fie proiectantul, producătorul, furnizorul sau cel care instalează mașina care se controlează și nici reprezentantul autorizat al uneia dintre aceste părți. Aceștia nu trebuie implicați nici direct, nici ca reprezentanți în proiectarea, construcția, comercializarea sau întreținerea mașinilor. Aceasta nu exclude posibilitatea unui schimb de informații tehnice între producător și organism. ... 2. Organismul și personalul său trebuie să execute operațiile de verificare cu cel mai înalt nivel de integritate profesională și competență tehnică și nu trebuie să fie supuși niciunor presiuni sau tentații, mai ales de natură financiară, care le-ar putea influența judecata ori rezultatele controlului, în special din partea persoanelor sau a grupurilor de persoane interesate de rezultatul verificărilor. ... 3. Pentru fiecare categorie de mașini pentru care este notificat, organismul trebuie să dispună de personal cu cunoștințe tehnice și experiență suficientă și corespunzătoare pentru efectuarea unei evaluări de conformitate. Organismul trebuie să posede mijloacele necesare pentru a avea posibilitatea să-și exercite în mod corespunzător sarcinile tehnice și administrative legate de verificare; el trebuie, de asemenea, să aibă acces la echipamentele necesare pentru verificări speciale. ... 4. Personalul însărcinat cu controlul trebuie să posede o bună pregătire tehnică și profesională, cunoștințe corespunzătoare despre ◘țele încercărilor pe care le efectuează și experiență corespunzătoare pentru aceste încercări, precum și capacitatea de a elabora certificatele, procesele-verbale și rapoartele corespunzătoare încercărilor efectuate. ... 5. Independența personalului însărcinat cu controlul trebuie să fie garantată. Remunerația sa nu trebuie să depindă de numărul de controale efectuate sau de rezultatele acestora. ... 6. Organismul trebuie să încheie o asigurare de răspundere civilă, în conformitate cu prevederile legale în vigoare, cu excepția cazului în care se vor adopta dispoziții care să prevadă asumarea acesteia de către stat sau garantarea de către stat a controalelor efectuate. ... 7. Personalul organismului este obligat să păstreze secretul profesional referitor la toate informațiile obținute în efectuarea acestor sarcini, mai puțin față de autoritățile competente nominalizate potrivit hotărârii. ... 8. Organismele notificate trebuie să participe la activitățile de coordonare. Ele participă, de asemenea, direct sau prin intermediul unui reprezentant la activitățile de standardizare europeană sau se asigură că sunt la curent cu situația referitoare la standardele relevante. ... 9. Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale poate lua toate măsurile pe care le consideră necesare pentru a se asigura că, în cazul încetării activității organismului notificat, documentația clienților este transmisă unui alt organism sau îi este pusă la dispoziție. ... _____________