HOTĂRÂRE nr. 612 din 30 iunie 2010 (*actualizată*) privind stabilirea cerințelor esențiale de securitate ale articolelor pirotehnice și a condițiilor pentru introducerea lor pe piață (actualizată până la data de 7 octombrie 2013*)

Prezenta hotărâre stabilește

Prezenta hotărâre se aplică articolelor pirotehnice, definite conform prevederilor art. 4 lit. a) și c)-e).

Prevederile prezentei hotărâri nu se aplică

În sensul prezentei hotărâri, termenii și expresiile de mai jos au următoarele semnificații

Articolele pirotehnice se clasifică de către producători în funcție de tipul de utilizare a acestora sau de scopul și nivelul lor de risc, inclusiv nivelul lor de zgomot.

Organismele notificate trebuie să confirme clasificarea prevăzută la art. 5, ca parte a procedurilor de evaluare a conformității stabilite la art. 24.

Articolele pirotehnice se clasifică după cum urmează în: 1. Articole pirotehnice de divertisment, care, la rândul lor, se clasifică în următoarele categorii

Producătorii trebuie să asigure că articolele pirotehnice introduse pe piață respectă cerințele esențiale de securitate prevăzute în anexa nr. 1.

În cazul în care producătorul nu este stabilit în Uniunea Europeană sau Spațiul Economic European, importatorul articolelor pirotehnice trebuie să asigure că producătorul și-a îndeplinit obligațiile care îi revin conform prezentei hotărâri sau își asumă el însuși aceste obligații.

Importatorul este răspunzător în fața autorităților române în legătură cu obligațiile prevăzute la art. 10.

Producătorii de articole pirotehnice au următoarele obligații

Nu poate fi împiedicată libera circulație și utilizarea articolelor pirotehnice produse în scop de cercetare, dezvoltare și testare și care nu sunt conforme cu dispozițiile prezentei hotărâri, cu condiția ca un semn vizibil să indice clar neconformitatea și faptul că acestea nu sunt disponibile în alte scopuri decât cercetarea, dezvoltarea și testarea.

Producătorii, importatorii și distribuitorii nu pot vinde articolele pirotehnice prevăzute la art. 15 alin. (2) și nici nu le pot pune în vreun fel la dispoziția vreunei persoane, cu excepția pirotehnicienilor.

Standardele armonizate, ale căror referințe sunt publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se adoptă ca standarde române, în condițiile legii.

Se consideră ca fiind conforme cu cerințele esențiale de securitate, prevăzute în anexa nr. 1, articolele pirotehnice aflate sub incidența prezentei hotărâri care respectă standardele naționale aplicabile, române și/sau ale altor state membre ale Uniunii Europene, care adoptă standarde armonizate ale căror referințe sunt publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

În vederea evaluării conformității articolelor pirotehnice, producătorul trebuie să urmeze una dintre următoarele proceduri

Ministerul Muncii, Familiei, Protecției Sociale și Persoanelor Vârstnice notifică statelor membre ale Uniunii Europene și ale Spațiului Economic European, precum și Comisiei Europene organismele desemnate pentru realizarea procedurilor de evaluare a conformității prevăzute la art. 24, împreună cu sarcinile specifice pe care aceste organisme au fost desemnate să le îndeplinească și numerele de identificare aferente, alocate acestora de către Comisia Europeană.

Lista organismelor notificate de statele membre, numerele lor de identificare, precum și sarcinile pentru care acestea au fost notificate se regăsesc pe pagina de internet a Comisiei Europene și se actualizează permanent.

În situația în care se constată că un organism notificat nu mai îndeplinește criteriile minime prevăzute la art. 27, Ministerul Muncii, Familiei, Protecției Sociale și Persoanelor Vârstnice retrage notificarea organismului respectiv și informează Comisia Europeană și celelalte state membre ale Uniunii Europene cu privire la această decizie.

În cazul în care se retrage notificarea unui anumit organism, atestările conformității și documentele aferente emise de respectivul organism rămân valabile, cu excepția cazului în care se constată că există un risc iminent și direct pentru sănătatea persoanelor și siguranța publică.

Informațiile privind retragerea notificării unui organism se regăsesc pe pagina de internet a Comisiei Europene.

Marcajul CE este format din inițialele "CE" cu grafica modelului prevăzut în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerințelor de acreditare și de supraveghere a pieței în ceea ce privește comercializarea produselor și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 218 din 13 august 2008, și prezentat în anexa nr. 4.

În cazul în care articolelor pirotehnice le sunt aplicabile și alte reglementări ale Uniunii Europene care se referă la alte aspecte și care prevăd aplicarea marcajului CE, acest marcaj semnifică conformitatea și cu prevederile celorlalte reglementări aplicabile.

Producătorii au obligația să asigure etichetarea corespunzătoare a articolelor pirotehnice, altele decât cele destinate vehiculelor, în mod vizibil, lizibil și de neșters, în limba sau limbile oficiale ale statului membru în care articolele sunt vândute consumatorului.

Eticheta articolelor pirotehnice trebuie să cuprindă cel puțin următoarele informații

Eticheta articolelor pirotehnice de divertisment, suplimentar informațiilor prevăzute la art. 36, trebuie să mai conțină cel puțin următoarele atenționări și informații, în funcție de categoria în care acestea sunt clasificate

Eticheta articolelor pirotehnice de scenă, suplimentar informațiilor prevăzute la art. 36, trebuie să mai conțină cel puțin următoarele atenționări și informații, în funcție de categoria în care acestea sunt clasificate

În cazul în care suprafața articolul pirotehnic nu este suficient de mare pentru a permite etichetarea sa potrivit cerințelor prevăzute la art. 36-38, atenționările și informațiile aferente trebuie afișate pe cel mai mic ambalaj al acestuia.

Prevederile art. 35-39 nu se aplică articolelor pirotehnice ce sunt prezentate, în condițiile prevăzute la art. 16, la târguri, expoziții și demonstrații organizate în vederea comercializării articolelor pirotehnice sau care sunt produse, cu respectarea prevederilor art. 17, în scopul cercetării, dezvoltării și încercării.

Utilizatorilor profesioniști trebuie să li se pună la dispoziție o fișă tehnică de securitate, redactată în limba pe care aceștia o solicită și elaborată în conformitate cu prevederile ghidului din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1.907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH) de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și al Regulamentului (CE) nr. 1.488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a directivelor 91/155/CE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei, cu modificările ulterioare.

Fișa tehnică de securitate poate fi furnizată pe hârtie sau în format electronic, cu condiția ca destinatarul să dispună de mijloacele necesare pentru accesarea acesteia.

Inspecția Muncii efectuează inspecții periodice care privesc articolele pirotehnice atât la intrarea acestora pe teritoriul Uniunii Europene și Spațiului Economic European prin România, cât și în locurile de depozitare și de producere ale lor.

Personalul cu atribuții în domeniu din cadrul Poliției Române, în colaborare cu personalul împuternicit din cadrul Inspecției Muncii, trebuie să dispună toate măsurile corespunzătoare pentru a asigura respectarea cerințelor de siguranță și ordine publică și de protecție, stabilite prin prezenta hotărâre, atunci când articole pirotehnice sunt transferate pe teritoriul României.

Inspecția Muncii organizează și efectuează supravegherea corespunzătoare a articolelor pirotehnice introduse pe piață, ținând seama de prezumția de conformitate a articolelor care poartă marcajul CE, și raportează anual Ministerului Muncii, Familiei, Protecției Sociale și Persoanelor Vârstnice în legătură cu rezultatele supravegherii și alte aspecte relevante ale acestei activități.

Ministerul Muncii, Familiei, Protecției Sociale și Persoanelor Vârstnice informează anual Comisia Europeană cu privire la activitățile de supraveghere a pieței desfășurate de către Inspecția Muncii.

Informațiile privind denumirea articolelor care au fost retrase de pe piață, care au fost interzise sau care urmează să fie introduse pe piață în condiții restrictive se regăsesc pe pagina de internet a Comisiei Europene.

În situația în care măsurile provizorii luate în temeiul art. 49 se bazează pe o deficiență a standardelor armonizate, Ministerul Muncii, Familiei, Protecției Sociale și Persoanelor Vârstnice procedează în conformitate cu art. 23 alin. (2).

În cazul unei măsuri prevăzute la art. 55, partea în cauză trebuie să dispună de posibilitatea de a-și prezenta în prealabil punctul de vedere, cu excepția cazului în care o astfel de consultare nu este posibilă din cauza urgenței măsurii care trebuie luată, justificată în special de cerințele privind sănătatea ori siguranța publică.

Contravențiilor prevăzute la art. 57 le sunt aplicabile dispozițiile Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002 , cu modificările și completările ulterioare.

Personalul cu atribuții în domeniu din cadrul Poliției Române, în colaborare cu personalul împuternicit din cadrul Inspecției Muncii, poate dispune verificarea și reținerea oricărui transport sau cantități de articole pirotehnice, potrivit legii, despre care există probe că nu respectă dispozițiile prezentei hotărâri.

Anexele nr. 1-4 fac parte integrantă din prezenta hotărâre. * Prezenta hotărâre transpune Directiva 2007/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 mai 2007 privind introducerea pe piață a articolelor pirotehnice, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) nr. L 154 din 14 iunie 2007.

CERINȚE ESENȚIALE DE SECURITATE 1. Fiecare articol pirotehnic trebuie să realizeze caracteristicile de funcționare specificate organismului notificat de către producător cu scopul de a asigura cel mai înalt grad de securitate și de fiabilitate posibil. 2. Fiecare articol pirotehnic trebuie să fie proiectat și fabricat astfel încât să poată fi neutralizat în siguranță printr-un procedeu adecvat, cu efecte negative minime asupra mediului. 3. Fiecare articol pirotehnic trebuie să funcționeze corect atunci când este folosit în scopul în care a fost fabricat. Fiecare articol pirotehnic trebuie încercat în condiții reale. Dacă acest lucru nu se poate face într-un laborator, încercările trebuie efectuate în condițiile în care articolul pirotehnic va fi utilizat. În cazurile în care sunt aplicabile, următoarele informații și proprietăți trebuie să fie luate în considerare sau încercate astfel: a) proiectarea, fabricarea și proprietățile caracteristice, inclusiv compoziția chimică amănunțită (masa și proporțiile substanțelor utilizate), precum și dimensiunile; ... b) stabilitatea fizică și chimică a articolului pirotehnic în toate condițiile de mediu normale și previzibile la care poate să fie expus; ... c) sensibilitatea la operațiuni normale și previzibile de manipulare și transport; ... d) compatibilitatea tuturor componentelor din punct de vedere al stabilității lor chimice; ... e) rezistența articolului pirotehnic la umezeală, atunci când acesta este destinat utilizării într-un mediu umed sau în prezența apei și când umezeala poate să influențeze nefavorabil securitatea ori fiabilitatea acestuia; ... f) rezistența la temperaturi joase și înalte, atunci când articolul pirotehnic este destinat depozitării sau utilizării la astfel de temperaturi și când răcirea ori încălzirea uneia dintre componente sau a articolului pirotehnic în întregime poate să influențeze în mod nefavorabil securitatea ori fiabilitatea acestuia; ... g) caracteristicile de securitate destinate să evite declanșarea sau aprinderea intempestivă ori accidentală; ... h) instrucțiuni corespunzătoare și, dacă este cazul, marcaje referitoare la securitatea manipulării, a depozitării, a utilizării (inclusiv distanțele de securitate) și a neutralizării, scrise în limba sau limbile oficiale ale statului membru de destinație; ... i) capacitatea articolului pirotehnic, a ambalajului acestuia sau a altor componente de a rezista la deteriorarea survenită în condiții de depozitare normale și previzibile; ... j) indicarea tuturor dispozitivelor și a accesoriilor necesare, precum și a instrucțiunilor de folosire necesare pentru funcționarea sigură a articolului pirotehnic. ... În timpul transportului și al manipulării normale, articolele pirotehnice ar trebui să fie însoțite de descrierea compoziției lor pirotehnice, cu excepția cazului în care aceste informații sunt specificate în instrucțiunile producătorului. 4. Articolele pirotehnice nu trebuie să conțină explozivi detonanți, alții decât pulberea neagră și compozițiile folosite pentru efecte luminoase, cu excepția articolelor pirotehnice din categoriile P1, P2, T2 și a articolelor pirotehnice de divertisment din categoria 4 care îndeplinesc următoarele condiții: a) explozivul detonant nu poate fi extras cu ușurință din articolul pirotehnic; ... b) pentru categoria P1, articolul pirotehnic nu poate funcționa ca detonant sau nu poate iniția, astfel cum a fost proiectat și fabricat, explozivi secundari; ... c) pentru articolele pirotehnice de divertisment din categoria 4, pentru articolele pirotehnice de scenă din categoria T2 și pentru articolele pirotehnice din categoria P2, articolul pirotehnic este conceput și destinat să nu funcționeze ca detonant sau, dacă este conceput să detoneze, nu poate iniția, astfel cum a fost proiectat și fabricat, explozivi secundari

Proceduri de evaluare a conformității 1. MODULUL B: Examinarea CE de tip 1. Acest modul descrie acea parte din procedură prin care un organism notificat constată și atestă că un exemplar reprezentativ din producția avută în vedere respectă dispozițiile prezentei hotărâri. 2. Cererea pentru examinarea CE de tip trebuie înaintată de producător către un organism notificat, ales de el însuși. Cererea trebuie să includă: a) numele și adresa producătorului; ... b) o declarație scrisă în care se specifică faptul că aceeași cerere nu a mai fost depusă și la un alt organism notificat; ... c) documentația tehnică descrisă la pct. 3. ... Solicitantul trebuie să pună la dispoziția organismului notificat un eșantion reprezentativ din producția avută în vedere, denumit în continuare tip. Organismul notificat poate solicita eșantioane suplimentare dacă acestea îi sunt necesare pentru a realiza programul de încercări. 3. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității articolului cu cerințele prezentei hotărâri. Ea trebuie să acopere proiectarea, fabricarea și funcționarea articolului în măsura necesară pentru realizarea acestei evaluări și să cuprindă, în măsura în care evaluarea o impune, următoarele: a) o descriere generală a tipului; ... b) conceptul de proiectare, desene de execuție și scheme ale componentelor, ale subansamblurilor, ale circuitelor etc.; ... c) descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor și schemelor și a modului de funcționare a articolului; ... d) lista standardelor armonizate prevăzute la art. 20-23 din hotărâre, aplicate integral sau parțial, precum și o descriere a soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor esențiale de securitate ale prezentei hotărâri, atunci când nu au fost aplicate standardele armonizate prevăzute la art. 20-23 din hotărâre; ... e) rezultate ale calculelor de proiectare făcute, ale examinărilor efectuate etc.; ... f) rapoartele de încercări. ... 4. Organismul notificat trebuie: a) să examineze documentația tehnică, să verifice dacă tipul a fost fabricat în conformitate cu această documentație și să identifice elementele concepute conform prevederilor aplicabile ale standardelor armonizate prevăzute la art. 20-23 din hotărâre, precum și pe cele concepute fără aplicarea prevederilor aplicabile ale acestor standarde armonizate; ... b) să efectueze sau să fi efectuat examinările adecvate și încercările necesare pentru a verifica dacă soluțiile adoptate de producător îndeplinesc cerințele esențiale de securitate ale prezentei hotărâri, atunci când nu au fost aplicate standardele armonizate prevăzute la art. 20-23 din hotărâre; ... c) să efectueze sau să fi efectuat examinările corespunzătoare și încercările necesare pentru a verifica dacă, în cazul în care producătorul a decis să utilizeze standardele armonizate aplicabile prevăzute la art. 20-23 din hotărâre, acestea au fost aplicate; ... d) să stabilească de comun acord cu solicitantul locul unde se vor efectua examinările și încercările necesare. ... 5. Atunci când tipul este conform cu dispozițiile aplicabile din prezenta hotărâre, organismul notificat trebuie să emită solicitantului un certificat de examinare CE de tip. Certificatul trebuie să cuprindă numele și adresa producătorului, rezultatele examinării și datele necesare pentru identificarea tipului aprobat. La certificat trebuie anexată o listă cu elementele relevante din documentația tehnică, iar o copie a acesteia trebuie să fie păstrată la organismul notificat. Atunci când refuză să emită producătorului un certificat de tip, organismul notificat trebuie să își motiveze în amănunt refuzul. Trebuie să fie prevăzută o procedură de apel. 6. Solicitantul trebuie să informeze organismul notificat care deține documentația tehnică referitoare la certificatul de examinare CE de tip cu privire la toate modificările articolului aprobat care trebuie să primească o nouă aprobare atunci când aceste modificări pot afecta conformitatea cu cerințele esențiale sau cu condițiile de utilizare prevăzute pentru articolul respectiv. Această nouă aprobare trebuie să fie eliberată sub forma unei completări la certificatul inițial de examinare CE de tip. 7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile referitoare la certificatele de examinare CE de tip și la completările emise sau retrase. 8. Celelalte organisme notificate pot primi copii ale certificatelor de examinare CE de tip și/sau ale completărilor aduse acestora. Anexele la certificate trebuie să fie ținute la dispoziția celorlalte organisme notificate. 9. Producătorul trebuie să păstreze pentru o perioadă de cel puțin 10 ani de la ultima dată de fabricație a articolului respectiv documentația tehnică împreună cu copii ale certificatelor de examinare CE de tip și ale completărilor acestora. Atunci când producătorul nu este stabilit în Comunitate, obligația de a ține la dispoziție documentația tehnică îi revine persoanei care introduce produsul pe piață. 2. MODULUL C: Conformitatea cu tipul 1. Acest modul descrie acea parte din procedură prin care producătorul asigură și declară că articolele pirotehnice respective sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și îndeplinesc cerințele din prezenta hotărâre care le sunt aplicabile. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare articol pirotehnic și să redacteze o declarație de conformitate scrisă. 2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că procesul de producție asigură conformitatea produsului fabricat cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele esențiale de securitate din prezenta hotărâre. 3. Producătorul trebuie să păstreze o copie a declarației de conformitate pentru o perioadă de cel puțin 10 ani de la ultima dată de fabricație a articolului respectiv. Atunci când producătorul nu este stabilit în Comunitate, obligația de a păstra la dispoziție documentația tehnică îi revine persoanei care introduce produsul pe piață. 4. Un organism notificat ales de producător trebuie să efectueze sau să dispună efectuarea de examinări ale articolului la intervale de timp aleatorii. Un eșantion adecvat de articole finite, prelevat la fața locului de către organismul notificat, trebuie să fie examinat și supus la încercări adecvate, specificate în standardele armonizate aplicabile, prevăzute la art. 20-23 din hotărâre, sau la alte încercări echivalente efectuate pentru verificarea conformității articolului cu cerințele prezentei hotărâri. În cazul în care unul sau mai multe eșantioane de articole examinate nu sunt conforme, organismul notificat trebuie să ia măsuri corespunzătoare. Sub responsabilitatea organismului notificat, producătorul trebuie să aplice numărul de identificare al organismului respectiv, în cursul procesului de fabricație. 3. MODULUL D: Asigurarea calității producției 1. Acest modul descrie procedura prin care un producător care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2 garantează și declară că articolele pirotehnice în cauză sunt conforme cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și îndeplinesc cerințele prezentei hotărâri. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare articol și să redacteze o declarație de conformitate scrisă. Marcajul CE trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea menționată la pct. 4. 2. Producătorul trebuie să utilizeze un sistem al calității aprobat pentru producție, să efectueze o inspecție și încercări ale produselor finite potrivit prevederilor pct. 3. Acesta trebuie supus supravegherii prevăzute la pct. 4. 3. Sistemul de calitate 3.1. Producătorul trebuie să depună la un organism notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate în legătură cu articolele pirotehnice în cauză. Cererea trebuie să cuprindă: a) toate informațiile pertinente pentru categoria de articole pirotehnice în cauză; ... b) documentația referitoare la sistemul calității; ... c) documentația tehnică referitoare la tipul aprobat și o copie a certificatului de examinare CE de tip. ... 3.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea articolelor pirotehnice cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie să fie consemnate în mod sistematic și ordonat în documente sub formă de politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor și manualelor calității, precum și a înregistrărilor calității. Documentația sistemului calității trebuie să cuprindă, în special, o descriere adecvată pentru: a) obiectivele calității și structura organizațională, precum și responsabilitățile și competențele conducerii referitoare la calitatea articolelor pirotehnice; ... b) procedeele de fabricație, tehnicile de control al calității și de asigurare a calității, precum și tehnicile și acțiunile sistematice care vor fi aplicate; ... c) examinările și încercările care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după fabricație, precum și frecvența cu care vor fi efectuate; ... d) înregistrările calității, cum ar fi rapoarte de inspecție și date referitoare la încercări, date referitoare la etalonare și rapoarte privind calificarea personalului implicat; ... e) mijloacele de supraveghere privind atingerea calității cerute a articolelor pirotehnice și a funcționării eficace a sistemului calității. ... 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a determina dacă acesta satisface cerințele prevăzute la pct. 3.2. El trebuie să presupună că sistemele calității care pun în aplicare standardele armonizate aplicabile sunt conforme cu aceste cerințe. Echipa de audit trebuie să conțină cel puțin un membru cu experiență în domeniul evaluării tehnologiei produsului respectiv. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție în spațiile producătorului. O decizie de evaluare temeinic motivată trebuie comunicată producătorului. Aceasta trebuie să conțină concluziile examinării. 3.4. Producătorul trebuie să se angajeze să îndeplinească obligațiile ce decurg din sistemul calității, așa cum a fost aprobat, și să îl mențină la un nivel adecvat și eficace. Producătorul trebuie să informeze permanent organismul notificat care a aprobat sistemul calității în legătură cu orice intenție de modificare a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat continuă să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o nouă evaluare. O decizie de evaluare temeinic motivată trebuie comunicată producătorului. Aceasta trebuie să conțină concluziile examinării. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Supravegherea are scopul de a asigura că producătorul îndeplinește integral obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat, în scopul inspecției, în spațiile de fabricație, de inspecție, de încercare și de depozitare și să îi furnizeze toate informațiile necesare și, în special, următoarele: a) documentația sistemului calității; ... b) înregistrările calității, cum ar fi rapoarte de inspecție și date referitoare la încercări, date referitoare la etalonare și rapoarte privind calificarea personalului implicat. ... 4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze periodic audituri pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul de calitate și trebuie să furnizeze producătorului un raport de audit. 4.4. În plus, organismul notificat poate să facă vizite inopinate producătorului. În timpul unor astfel de vizite organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea unor încercări pentru a verifica dacă sistemul calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să furnizeze producătorului un raport asupra vizitei și, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări. 5. Producătorul trebuie să păstreze la dispoziția autorităților naționale, timp de cel puțin 10 ani de la ultima dată de fabricație a articolului, următoarele: a) documentele prevăzute la pct. 3.1 lit. b); ... b) documentele referitoare la modificările prevăzute la pct. 3.4 paragraful al doilea; ... c) deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.4 paragraful al patrulea și la pct. 4.3 și 4.4. ... 6. Fiecare organism notificat trebuie să furnizeze celorlalte organisme notificate informațiile pertinente referitoare la aprobările sistemului calității emise sau retrase. 4. MODULUL E: Asigurarea calității produsului 1. Acest modul descrie procedura prin care un producător care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2 garantează și declară că articolele pirotehnice sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare articol și să redacteze o declarație de conformitate scrisă. Marcajul CE trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea prevăzută la pct. 4. 2. Producătorul trebuie să utilizeze un sistem al calității aprobat pentru inspecția și încercarea articolului pirotehnic finit, potrivit prevederilor pct. 3. El trebuie supus supravegherii prevăzute la pct. 4. 3. Sistemul de calitate 3.1. Producătorul trebuie să depună la un organism notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului calității în legătură cu articolele sale pirotehnice. Cererea trebuie să cuprindă următoarele: a) toate informațiile pertinente pentru categoria de articole pirotehnice în cauză; ... b) documentația sistemului calității; ... c) documentația tehnică referitoare la tipul aprobat și o copie a certificatului de examinare CE de tip. ... 3.2. În cadrul sistemului calității, fiecare articol pirotehnic trebuie să fie examinat și trebuie să fie supus la încercări adecvate specificate în standardul sau standardele armonizate aplicabile, prevăzute la art. 20-23 din hotărâre, sau la încercări echivalente efectuate pentru verificarea conformității articolului cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie să fie consemnate în mod sistematic și ordonat în documente sub formă de politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor calității. Documentația trebuie să cuprindă, în special, o descriere adecvată pentru: a) obiectivele calității și structura organizațională, precum și responsabilitățile și competențele conducerii referitoare la calitatea produselor; ... b) examinările și încercările care vor fi efectuate după fabricație; ... c) mijloacele de supraveghere privind funcționarea eficace a sistemului calității; ... d) înregistrările calității, cum ar fi rapoarte de inspecție și date referitoare la încercări, date referitoare la etalonare și rapoarte privind calificarea personalului implicat. ... 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a determina dacă acesta satisface cerințele prevăzute la pct. 3.2. Acesta trebuie să presupună că sistemele calității care pun în aplicare standardul armonizat aplicabil sunt conforme cu aceste cerințe. Echipa de audit trebuie să conțină cel puțin un membru cu experiență în domeniul evaluării tehnologiei produsului respectiv. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție în spațiile producătorului. O decizie de evaluare temeinic motivată trebuie comunicată producătorului. Aceasta trebuie să conțină concluziile examinării. 3.4. Producătorul trebuie să se angajeze să îndeplinească obligațiile ce decurg din sistemul calității, așa cum a fost aprobat, și să îl mențină astfel încât acesta să rămână adecvat și eficace. Producătorul trebuie să informeze permanent organismul notificat care a aprobat sistemul calității în legătură cu orice intenție de modificare a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat continuă să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o nouă evaluare. O decizie de evaluare temeinic motivată trebuie comunicată producătorului. Aceasta trebuie să cuprindă concluziile examinării. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Supravegherea are scopul de a asigura că producătorul îndeplinește integral obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat, în scopul inspecției, în spațiile de fabricație, de inspecție, de încercare și depozitare și să îi furnizeze toate informațiile necesare și, în special: a) documentația sistemului calității; ... b) documentația tehnică; ... c) înregistrările calității, cum ar fi rapoarte de inspecție și date referitoare la încercări, date referitoare la etalonare și rapoarte privind calificarea personalului implicat. ... 4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze periodic audituri pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să furnizeze producătorului un raport de audit. 4.4. În plus, organismul notificat poate să facă vizite inopinate producătorului. În timpul unor astfel de vizite organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea unor încercări pentru a verifica dacă sistemul calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să furnizeze producătorului un raport asupra vizitei și, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări. 5. Producătorul trebuie să păstreze la dispoziția autorităților naționale timp de cel puțin 10 ani de la ultima dată de fabricație a articolului următoarele: a) documentele prevăzute la pct. 3.1 lit. b); ... b) documentele referitoare la modificările prevăzute la pct. 3.4 paragraful al doilea; ... c) deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.4 paragraful al patrulea și la pct. 4.3 și 4.4. ... 6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile pertinente referitoare la aprobările sistemului calității emise sau retrase. 5. MODULUL G: Verificarea unității de produs 1. Acest modul prezintă procedura prin care producătorul garantează și declară că articolul pirotehnic care a obținut certificatul prevăzut la pct. 2 este conform cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE pe articol și să redacteze o declarație de conformitate. 2. Organismul notificat trebuie să examineze articolul pirotehnic și să efectueze încercările adecvate specificate în standardul sau standardele armonizate aplicabile, prevăzute la art. 20-23 din hotărâre, sau încercări echivalente, pentru a verifica conformitatea articolului cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. Organismul notificat trebuie să aplice sau să dispună aplicarea numărului său de identificare pe articolul pirotehnic aprobat și întocmește un certificat de conformitate referitor la încercările efectuate. 3. Documentația tehnică are ca scop să permită evaluarea conformității cu cerințele prezentei hotărâri, precum și să permită înțelegerea proiectării, a fabricării și a modului de funcționare a articolului pirotehnic. Atunci când este necesar pentru evaluare, documentația trebuie să cuprindă: a) o descriere generală a tipului; ... b) conceptul de proiectare și desene de execuție și scheme ale componentelor, subansamblurilor și circuitelor; ... c) descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea conceptului de proiectare și desenelor de execuție, a schemelor componentelor, subansamblurilor și circuitelor, precum și a modului de funcționare a articolului pirotehnic; ... d) o listă a standardelor armonizate, prevăzute la art. 20-23 din hotărâre, aplicate integral sau parțial, precum și o descriere a soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor esențiale de securitate ale prezentei hotărâri, atunci când nu au fost aplicate standardele armonizate prevăzute la art. 20-23 din hotărâre; ... e) rezultatele calculelor de proiectare făcute și ale examinărilor efectuate; ... f) rapoarte de încercări. ... 6. MODULUL H: Asigurarea totală a calității produsului 1. Acest modul prezintă procedura prin care producătorul care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2 garantează și declară că articolele în cauză îndeplinesc cerințele prezentei hotărâri. Producătorul sau importatorul acestuia trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare articol și să redacteze o declarație de conformitate scrisă. Marcajul CE trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea prevăzută la pct. 4. 2. Producătorul trebuie să utilizeze un sistem al calității aprobat pentru proiectarea, fabricarea, inspecția și încercarea produsului finit, potrivit prevederilor pct. 3, și trebuie supus supravegherii prevăzute la pct. 4. 3. Sistemul de calitate 3.1. Producătorul trebuie să depună la un organism notificat o cerere de evaluare a sistemului său de calitate. Cererea trebuie să cuprindă: a) toate informațiile pertinente pentru categoria de articole pirotehnice în cauză; ... b) documentația referitoare la sistemul calității. ... 3.2. Sistemul calității trebuie să garanteze conformitatea articolului cu cerințele prezentei hotărâri. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie să fie consemnate în mod sistematic și ordonat în documente sub formă de politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor calității. Documentația trebuie să cuprindă, în special, o descriere adecvată pentru: a) obiectivele calității și structura organizațională, precum și responsabilitățile și competențele conducerii referitoare la proiectarea și calitatea produselor; ... b) specificațiile tehnice de construcție, inclusiv standardele aplicate și, dacă standardele menționate la art. 20-23 din hotărâre nu au fost aplicate integral, mijloacele pentru garantarea îndeplinirii cerințelor esențiale aplicabile din prezenta hotărâre; ... c) tehnicile de control și evaluare a rezultatelor dezvoltării proiectului, a proceselor și a acțiunilor sistematice care vor fi utilizate pentru a dezvolta produse aparținând categoriei de produse în cauză; ... d) procedeele de fabricație, tehnicile de control al calității și de asigurare a calității și a proceselor, precum și acțiunile sistematice care vor fi aplicate; ... e) examinările și încercările care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după fabricație, precum și frecvența cu care vor fi efectuate; ... f) înregistrările calității, cum ar fi rapoarte de inspecție și date referitoare la încercări, date referitoare la etalonare și rapoarte privind calificarea personalului implicat; ... g) mijloacele de supraveghere care permit atingerea obiectivelor cerute pentru proiect și calitatea produsului, precum și funcționarea eficace a sistemului calității. ... 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă acesta îndeplinește cerințele prevăzute la pct. 3.2. Acesta trebuie să presupună că sistemele calității care pun în aplicare standardul armonizat aplicabil sunt conforme cu acestea. Echipa de audit trebuie să conțină cel puțin un membru cu experiență în domeniul evaluării tehnologiei produsului respectiv. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție în spațiile producătorului. O decizie de evaluare temeinic motivată trebuie comunicată producătorului. Aceasta trebuie să cuprindă concluziile examinării. 3.4. Producătorul trebuie să se angajeze să îndeplinească obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat și să îl mențină astfel încât acesta să rămână adecvat și eficace. Producătorul trebuie să informeze permanent organismul notificat care a aprobat sistemul calității în legătură cu orice intenție de modificare a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat continuă să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o nouă evaluare. O decizie de evaluare temeinic motivată trebuie comunicată producătorului. Aceasta trebuie să cuprindă concluziile examinării. 4. Supravegherea CE sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Supravegherea CE are scopul de a asigura că producătorul îndeplinește integral obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat, în scopul inspectării, în spațiile de fabricație, de inspecție, de încercare și depozitare, furnizând acestuia toate informațiile necesare și, în special: a) documentația sistemului calității; ... b) înregistrările calității prevăzute în partea sistemului calității destinată proiectării, cum ar fi rezultate ale analizelor, calculelor și încercărilor; ... c) înregistrările calității prevăzute în partea sistemului calității destinată fabricației, cum ar fi rapoarte de inspecție și date referitoare la încercări, date referitoare la etalonare și rapoarte privind calificarea personalului implicat. ... 4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze periodic audituri pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să furnizeze producătorului un raport de audit. 4.4. În plus, organismul notificat poate să facă vizite inopinate producătorului. În timpul unor astfel de vizite organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea unor încercări pentru a verifica dacă sistemul calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să furnizeze producătorului un raport asupra vizitei și, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări. 5. Producătorul trebuie să păstreze la dispoziția autorităților naționale timp de cel puțin 10 ani de la ultima dată de fabricație a articolului următoarele: a) documentele prevăzute la pct. 3.1 lit. b); ... b) documentele referitoare la modificările prevăzute la pct. 3.4 paragraful al doilea; ... c) deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.4 paragraful al patrulea și la pct. 4.3 și 4.4. ... 6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile pertinente referitoare la aprobările sistemului calității emise sau retrase

CRITERII MINIME care trebuie luate în considerare pentru notificarea organismelor responsabile de evaluarea conformității 1. Organismul, directorul acestuia și personalul responsabil cu efectuarea încercărilor de verificare nu trebuie să fie proiectantul, producătorul, furnizorul, instalatorul sau importatorul articolelor pirotehnice pe care le examinează și nici reprezentantul autorizat al vreuneia din aceste părți. Ei nu trebuie să fie implicați, fie direct, fie ca reprezentant autorizat, în proiectarea, construcția, comercializarea, întreținerea sau importul unor astfel de articole. Aceasta nu exclude posibilitatea unui schimb de informații tehnice între producător și organism. 2. Organismul și personalul său trebuie să efectueze încercările de verificare cu cel mai înalt grad de integritate profesională și competență tehnică și trebuie să fie liberi de orice presiuni și stimulente, în special de ordin financiar, care le-ar putea influența deciziile sau rezultatele examinărilor pe care le efectuează, în special cele din partea unor persoane sau grupuri de persoane interesate de rezultatele verificărilor. 3. Organismul trebuie să dispună de personalul și mijloacele necesare care să îi permită să își îndeplinească în mod corespunzător sarcinile administrative și tehnice legate de verificare; de asemenea, organismul trebuie să aibă acces la echipamentele necesare pentru verificări speciale. 4. Personalul responsabil cu examinările trebuie să aibă: a) o pregătire tehnică și profesională solidă; ... b) cunoștințe satisfăcătoare ale cerințelor pentru încercările pe care le efectuează și o experiență adecvată în efectuarea unor astfel de încercări; ... c) capacitatea de a întocmi certificatele, înregistrările și rapoartele cerute pentru demonstrarea efectuării încercărilor. ... 5. Imparțialitatea personalului care efectuează examinările trebuie să fie garantată. Remunerația acestuia nu trebuie să depindă de numărul încercărilor efectuate sau de rezultatele acestora. 6. Organismul trebuie să încheie o asigurare de răspundere civilă, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. 7. Personalul organismului trebuie să respecte secretul profesional cu privire la toate informațiile obținute în timpul îndeplinirii sarcinilor sale, mai puțin față de autoritățile administrative competente din statul în care își desfășoară activitățile, în baza prezentei hotărâri sau a Directivei 2007/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 mai 2007 privind introducerea pe piață a articolelor pirotehnice, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 154 din 14 iunie 2007

MARCAJUL DE CONFORMITATE CE Marcajul de conformitate CE constă în inițialele "CE", având următoarea formă: ------- NOTĂ (CTCE) Marcajul de conformitate CE se găsește în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 448 din 01 iulie 201, la pagina 16 (a se vedea imaginea asociată). În caz de reducere sau de mărire a marcajului, trebuie să fie respectate proporțiile din reprezentarea grafică gradată de mai sus