LEGE nr. 245 din 29 aprilie 2002 pentru aprobarea Ordonanței Guvernului nr. 38/1998 privind acreditarea și infrastructura pentru evaluarea conformitatii
Text cu caracter informativ. Numai versiunea publicată în Monitorul Oficial al României este cea oficială.
Se aprobă Ordonanța Guvernului nr. 38 din 30 ianuarie 1998 privind acreditarea și infrastructura pentru evaluarea conformitatii, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 43 din 30 ianuarie 1998, cu următoarele modificări și completări
Titlul ordonanței va avea următorul cuprins: "ORDONANTA privind activitatea de acreditare a laboratoarelor și organismelor pentru evaluarea conformitatii" 2. Articolul 1 va avea următorul cuprins: "Art. 1
Prezenta ordonanță stabilește principiile de baza și cadrul organizatoric ale activității de acreditare a laboratoarelor și organismelor pentru evaluarea conformitatii." 3. Articolul 2 va avea următorul cuprins: "Art. 2. -
În sensul prezentei ordonanțe, termenii sunt definiți după cum urmează
acreditare - procedura prin care organismul național de acreditare, recunoscut conform legii, atesta ca un laborator sau un organism este competent să efectueze sarcini specifice
auditul calității - examinare sistematica și independenta în scopul de a determina dacă activitățile referitoare la calitate și rezultatele aferente satisfac dispozițiile prestabilite, precum și dacă aceste dispoziții sunt implementate efectiv și sunt corespunzătoare pentru realizarea obiectivelor
certificare - procedura prin care o terta parte da o asigurare scrisă ca un produs, proces sau serviciu este conform cu condițiile specificate
conformitate - îndeplinirea de către un produs, proces sau serviciu a condițiilor specificate
infrastructura pentru evaluarea conformitatii - ansamblul laboratoarelor și organismelor care efectuează încercări, etalonari, certificari de personal, de sisteme ale calității, de sisteme de management al mediului, precum și inspecție
reglementare - document care conține reguli cu caracter obligatoriu și care este adoptat de către o autoritate
reglementare tehnica - reglementare care prevede condiții tehnice, fie în mod direct, fie prin referire la un standard, la o specificație tehnica, la un cod de buna practica, sau care preia integral conținutul acestora
trasabilitate - capacitatea de regasire a istoricului, a utilizării sau a localizarii unei entități prin identificari înregistrate; atunci când este asociat etalonarii, termenul racordeaza echipamentele de măsurare la etaloanele naționale sau internaționale, la etaloanele primare, la constantele sau proprietățile fizice fundamentale ori la materialele de referința.
Termenii definiți la alin. (1) se completează cu termenii definiți la art. 4 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor."
La articolul 3, litera d) va avea următorul cuprins: "d) sa promoveze protecția vieții, sănătății și securității persoanelor fizice, precum și a mediului și apărarea intereselor consumatorilor." 5. La articolul 4, literele b), c) și e)-j) vor avea următorul cuprins: "b) reprezentare a intereselor publice
caracter voluntar
participare a organelor de specialitate ale administrației publice
tratare impartiala a contestațiilor
armonizare cu regulile acreditării europene și internaționale
acces liber la acreditare al tuturor solicitanților, fără discriminări
asigurare a confidențialității și protecția secretului comercial
aplicare a standardelor naționale de referința din seria SR EN 45000, din seria SR EN ISO 9000 și din seria SR EN ISO 14000, precum și a acelora care vor mai fi adoptate în acest domeniu."
La articolul 4, litera k) se abroga
La articolul 5 alineatul (1), partea introductivă și literele e) și g) vor avea următorul cuprins: "Art. 5 -
Pe baza îndeplinirii criteriilor cuprinse în standardele naționale de referința pot fi acreditate
organisme de certificare a personalului, a căror activitate se desfășoară în domeniul evaluării conformitatii
organisme de inspecție în domeniul evaluării conformitatii."
Titlul capitolului II va avea următorul cuprins: "CAPITOLUL II Organismul național de acreditare" 9. Articolul 6 va avea următorul cuprins: "Art. 6
Organismul național de acreditare trebuie
să fie o persoană juridică de drept privat, de utilitate publică, având statut juridic de asociație fără scop patrimonial, înființată conform prevederilor Ordonanței Guvernului nr. 26/2000 cu privire la asociații și fundații, al cărui obiectiv este sa dezvolte acreditarea și certificarea conformitatii și sa confere încredere în competența tehnica, imparțialitatea și integritatea organismelor și laboratoarelor acreditate
să aibă evaluarea favorabilă a autorității de stat care coordonează domeniul infrastructurii calității și evaluării conformitatii
să aplice principiile de baza ale acreditării prevăzute la art. 4
să aibă următoarele atribuții principale
elaborarea și actualizarea regulilor acreditării în funcție de evoluția practicii europene și internaționale în acest domeniu
aplicarea politicii naționale în domeniul acreditării
stabilirea și aplicarea criteriilor de selectare a evaluatorilor/experților tehnici implicați în procesul de acreditare/supraveghere și a criteriilor de monitorizare a activității acestora
acreditarea organismelor și laboratoarelor menționate la art. 5 alin. (1) și eliberarea certificatului de acreditare
acordarea dreptului de utilizare a marcii naționale de acreditare laboratoarelor și organismelor acreditate
reprezentarea României în organizațiile de acreditare europene și internaționale
dezvoltarea parteneriatului internațional în domeniul acreditării, al recunoașterii reciproce a acreditarilor și certificării conformitatii
participarea la elaborarea reglementărilor privind protecția vieții, sănătății și securității persoanelor fizice, precum și a mediului și apărarea intereselor consumatorilor
participarea la nivel național, european și internațional în procesul de elaborare a standardelor din domeniul sau de activitate
prestarea de servicii de instruire și transfer de cunoștințe în domeniul acreditării
colectarea, prelucrarea, stocarea și diseminarea de informații privind acreditarea
editarea, publicarea și difuzarea de documente privind acreditarea
elaborarea și publicarea unui raport anual de activitate
sa păstreze înregistrările privind
laboratoarele și organismele menționate la art. 5 alin. (1) care solicită acreditarea, precum și laboratoarele și organismele acreditate
membrii organismului național de acreditare
comitetele tehnice de acreditare și membrii acestora
evaluatorii și experții implicați în acreditare
sa constituie și sa pună la dispoziție publicului o colectie de ghiduri și alte documente naționale și internaționale referitoare la acreditare
să asigure participarea echilibrata în activitatea de acreditare a reprezentanților autorităților interesate, producătorilor, sindicatelor, organizațiilor pentru apărarea intereselor consumatorilor, asociațiilor profesionale, organismelor și laboratoarelor acreditate și altele asemenea
sa stabilească în conformitate cu standardele naționale de referința
regulile pentru acordarea, menținerea, suspendarea și retragerea certificatului de acreditare a organismelor și laboratoarelor
regulile privind tratarea reclamatiilor și a contestațiilor
condițiile de utilizare a marcii naționale de acreditare
criteriile de selectare a evaluatorilor/experților implicați în acreditare
sa initieze, sa propună și sa stimuleze organizarea încercărilor comparative interlaboratoare
sa îndeplinească orice alte atribuții prevăzute în alte acte normative, în legătură cu scopul sau principal
sa informeze periodic autoritățile despre activitățile din domeniul acreditării și să ofere expertiza, dacă este solicitat
sa colaboreze cu Biroul Roman de Metrologie Legală în vederea asigurării trasabilitatii masurarilor la etaloanele naționale și internaționale." 10. Articolul 7 va avea următorul cuprins: "Art. 7. -
Prevederile art. 6 trebuie să fie cuprinse în statutul-cadru al organismului național de acreditare.
Statutul organismului național de acreditare trebuie să respecte prevederile statutului-cadru, ale prezentei ordonanțe, prevederile Ordonanței Guvernului nr. 26/2000 , precum și următoarele
poate fi membru al organismului național de acreditare, cu aprobarea adunării generale, orice persoană juridică care este de acord cu statutul și dorește sa susțină realizarea scopului acestuia
adunarea generală a membrilor organismului național de acreditare este structurată în colegii, după cum urmează
Colegiul organismelor acreditate, care cuprinde reprezentanții laboratoarelor și organismelor de certificare și de inspecție acreditate, precum și asociațiile fără scop patrimonial ale acestora
Colegiul beneficiarilor, care cuprinde reprezentanții persoanelor juridice care beneficiază de serviciile laboratoarelor și organismelor acreditate, cum sunt agenți economici, inclusiv întreprinderi mici și mijlocii, organizații patronale, camere de comerț și industrie, organizații financiar-bancare și de asigurări, asociații profesionale, federații și confederatii sindicale, precum și altele asemenea, inclusiv asociații fără scop patrimonial ale acestora
Colegiul consumatorilor, care cuprinde reprezentanții organizațiilor fără scop patrimonial de apărare a intereselor consumatorilor, a persoanelor cu handicap, a drepturilor omului, a experților și consultantilor în domeniul calității și/sau în domeniul protecției mediului, a instituțiilor de învățământ, universitatilor, centrelor de transfer tehnologic, de incubare și de inovare, de dezvoltare locală și altele asemenea
Colegiul autorităților, care cuprinde reprezentanții autorităților publice de reglementare interesate în dezvoltarea Sistemului național al infrastructurii calității și evaluării conformitatii
structura organelor de conducere și de administrare, să asigure reprezentarea echilibrata a fiecărui colegiu, respectiv a intereselor reprezentate în acestea
organismul național de standardizare este membru de drept al organismului național de acreditare, precum și al Consiliului director al acestuia
autoritatea de stat care coordonează domeniul infrastructurii calității și evaluării conformitatii numește, prin ordin, reprezentantul sau din Colegiul autorităților în Consiliul director; acesta este vicepreședinte al organismului național de acreditare și are drept de veto în luarea deciziilor contrare politicii naționale în domeniul acreditării.
Autoritatea de stat care coordonează domeniul infrastructurii calității și evaluării conformitatii va elabora statutul cadru al organismului național de acreditare, prevăzut la alin. (1), aprobat prin ordin al conducătorului sau în termen de 30 de zile de la publicarea legii pentru aprobarea prezentei ordonanțe în Monitorul Oficial al României, Partea I."
Articolul 8 se abroga
Titlul capitolului IV va avea următorul cuprins: "CAPITOLUL IV Dispoziții finale" 13. După titlul capitolului IV se introduce articolul 8^1 cu următorul cuprins: "Art. 8^1
Ministerul Industriei și Resurselor este autoritatea de stat care coordonează domeniul infrastructurii calității și evaluării conformitatii și are responsabilitatea elaborării strategiilor și politicilor în acest domeniu, care include acreditarea." 14. Articolul 9 va avea următorul cuprins: "Art. 9. -
Organismul național de acreditare, înființat conform prevederilor art. 6 pct. 1, este denumit în continuare Asociație.
Asociația, ca organism național de acreditare, funcționează sub coordonarea Ministerului Industriei și Resurselor."
Articolele 10 și 11 se abroga
Articolul 12 va avea următorul cuprins: "Art. 12. -
Sumele reprezentând cotizațiile pe care Asociația trebuie să le achite în calitate de membru sau afiliat al organizațiilor internaționale, europene și regionale de acreditare se pot aloca prin bugetul Ministerului Industriei și Resurselor, în limita fondurilor disponibile.
Fondurile necesare participării la lucrările organismelor europene și internaționale de acreditare pot fi alocate prin bugetul Ministerului Industriei și Resurselor, în limita fondurilor disponibile, la solicitarea Asociației, pe baza programului anual al intalnirilor."
Articolul 13 se abroga
Articolul 14 va avea următorul cuprins: "Art. 14
Pentru serviciile oferite, prevăzute la art. 6 pct. 3 lit. c), d) și i)-k), precum și pentru alte servicii prevăzute în statut Asociația are dreptul de a stabili și de a incasa, după caz, tarife." 19. Articolul 15 va avea următorul cuprins: "Art. 15. -
În România Asociația dobândește, de drept, exclusivitatea exercitării atribuțiilor prevăzute la art. 6 pct. 3 lit. a)-f).
Asociația nu are dreptul sa presteze servicii de certificare și inspecție, de încercări și de etalonare, precum și de consultanța pentru obținerea sau menținerea acreditării."
Articolul 16 va avea următorul cuprins: "Art. 16. -
Marca naționala de acreditare > este proprietatea Ministerului Industriei și Resurselor, se înregistrează la Oficiul de Stat pentru Invenții și Mărci și se atribuie direct pentru administrare Asociației recunoscute.
Marca naționala de acreditare este o reprezentare grafica conținând cuvântul > însoțit de însemnele naționale, prin care se atesta ca un organism sau un laborator este competent să efectueze sarcini specifice din domeniul pentru care este acreditat de Asociația recunoscută. Marca naționala de acreditare este prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezenta ordonanță."
Articolul 17 va avea următorul cuprins: "Art. 17. -
Ministerul Industriei și Resurselor acorda sau retrage recunoașterea Asociației ca organism național de acreditare, în condițiile prezentei ordonanțe. Acordarea sau retragerea recunoașterii se face prin ordin al ministrului industriei și resurselor.
Recunoașterea Asociației ca organism național de acreditare este valabilă atât timp cat aceasta respecta prevederile prezentei ordonanțe."
Articolele 18-20 se abroga
Articolul 21 va avea următorul cuprins: "Art. 21
În cazul lichidării sau retragerii recunoașterii, patrimoniul dobândit de Asociație prin programe finanțate direct sau indirect de către Ministerul Industriei și Resurselor, precum și marca naționala de acreditare > se transfera direct altei asociații recunoscute conform prevederilor prezentei ordonanțe." 24. Articolul 22 se abroga
Articolul 23 va avea următorul cuprins: "Art. 23
În aplicarea prevederilor prezentei ordonanțe ministrul industriei și resurselor emite ordine și instrucțiuni." 26. Anexa va avea următorul cuprins: "ANEXA MARCA NAȚIONALA DE ACREDITARE > Marca naționala de acreditare > consta dintr-o elipsa având raportul semiaxa orizontala/semiaxa verticala 2
Axa verticala este axa de simetrie pentru >, stema României și >. > font Times New Roman, corp 24 ● > -font Times New Roman, corp 36. Marca are forma prezentată în figura următoare: NOTĂ: Marca este colorata după cum urmează: ● >
literele «RO» albastru
literele «MAN» galben
literele «IA» roșu ● Stema României: în culorile oficiale ● >
literele «RE» albastru
litera «N» galben
literele «AR» roșu ● Elipsa: negru În cazul în care marca trebuie să fie marita sau micșorată, este necesar să se respecte proportiile prezentate în figura de mai sus."
Ordonanța Guvernului nr. 38/1998 , cu modificările și completările aduse prin prezenta lege, va fi republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, dându-se textelor o noua numerotare.