HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum și inspecția și verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanțelor chimice (actualizată până la data de 22 mai 2007*)

Se aprobă Principiile de buna practica de laborator, prevăzute în anexa nr. 1, și inspecția și verificarea respectării principiilor de buna practica de laborator în cazul testarilor efectuate asupra substanțelor chimice, prevăzute în anexa nr. 2.

Prevederile prezentei hotărâri nu se aplică interpretării și evaluării rezultatelor testarilor.

Procedurile privind efectuarea inspecțiilor în vederea verificării respectării principiilor de buna practica de laborator se aproba prin ordin comun al ministrului industriei și resurselor, ministrului sănătății publice și al ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale.

Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezenta hotărâre.

Prezenta hotărâre intră în vigoare la 3 luni de la data publicării ei în Monitorul Oficial al României, Partea I. Prezenta hotărâre transpune prevederile Directivei Consiliului 2004/9/CE privind inspecția și verificarea respectării principiilor de bună practică de laborator, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 50 din 20 februarie 2004, exceptând prevederile Secțiunii B a anexei nr. I care au fost preluate în legislația națională prin Ordinul ministrului economiei și comerțului, al ministrului sănătății publice și al ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale nr. 394/728/455/2006 pentru aprobarea Procedurilor privind efectuarea inspecțiilor instalațiilor de testare și verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de bună practică de laborator, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 635 din 24 iulie 2006, și ale Directivei Consiliului 2004/10/CE privind aplicarea principiilor de bună practică de laborator și verificarea aplicării acestora în cazul testărilor efectuate asupra substanțelor, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 50 din 20 februarie 2004.

PRINCIPIILE DE BUNA PRACTICA DE LABORATOR I. Introducere 1. Principiile de buna practica de laborator, denumite în continuare principii BPL, se aplică în instalațiile de testare care efectuează testarile proprietăților fizico-chimice, toxicitatii și ecotoxicitatii substanțelor și preparatelor chimice. 1^1. Principiile BPL reprezintă principiile bunei practici de laborator, bazate pe principiile Organizației pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OCDE) privind BPL, prevăzute la punctul 1^2 din prezenta hotărâre

la principiile BPL ------------------ TERMINOLOGIA UTILIZATA I. Termeni generali 1. Buna practica de laborator reprezintă un sistem de calitate privind procesul organizatoric, precum și condițiile în care sunt planificate, realizate, verificate, înregistrate, arhivate și difuzate studiile de siguranță neclinice referitoare la sănătate și mediu

INSPECȚIA ȘI VERIFICAREA respectării principiilor de buna practica de laborator în cazul testarilor efectuate asupra substanțelor chimice 1. Administrație Programul privind respectarea principiilor BPL este în responsabilitatea Autorității de monitorizare BPL menționate în anexa nr. 1 pct. 4. În acest scop Autoritatea de monitorizare BPL: ------------- Cap. I "Administrație" din anexa nr. 2 a fost modificat potrivit lit. e) a art. III din HOTĂRÂREA nr. 266 din 22 februarie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 217 din 9 martie 2006. a) are în structura sa inspectori cu experienta științifică și tehnica corespunzătoare desfășurării activității de inspecție și verificare; ... b) publică documente privind adoptarea principiilor BPL pe teritoriul României;