HOTĂRÂRE nr. 453 din 18 aprilie 2003 (**republicată**)(*actualizata*) privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață a aparatelor consumatoare de combustibili gazoși (actualizată până la data de 13 septembrie 2007*)
Text cu caracter informativ. Numai versiunea publicată în Monitorul Oficial al României este cea oficială.
Prevederile prezentei hotărâri se aplică
aparatelor consumatoare de combustibili gazoși, folosite pentru gătit, încălzit, producerea apei calde, refrigerare, iluminare sau spălare și având, când este cazul, o temperatură normală a apei care nu depășește 105°C; precum și
arzătoarelor cu aer insuflat și corpurilor de încălzire care urmează să fie echipate cu astfel de arzătoare, denumite în continuare aparate
dispozitivelor de siguranță, de control sau de reglaj și subansamblurilor, altele decât arzătoarele cu aer insuflat și corpurile de încălzire care urmează să fie echipate cu astfel de arzătoare, care sunt comercializate separat și sunt destinate să fie încorporate într-un aparat sau asamblate cu scopul de a constitui un aparat, denumite în continuare echipamente.
Prevederile prezentei hotărâri nu se aplică aparatelor prevăzute la alin. (1), special destinate folosirii în procese industriale care se desfășoară în incinte industriale.
În sensul prezentei hotărâri, termenii și expresiile de mai jos au următorul înțeles
combustibil gazos - orice combustibil care este în stare gazoasă la o temperatură de 15°C, cu o presiune de până la 1 bar
aparat folosit în mod normal este un aparat
corect instalat și întreținut regulamentar, în conformitate cu instrucțiunile producătorului
folosit la o variație normală a calității gazelor și cu o fluctuație normală a presiunii de alimentare; și - folosit în conformitate cu destinația sa sau într-un mod care poate fi prevăzut în mod rezonabil.
Se admit introducerea pe piață și punerea în funcțiune a aparatelor prevăzute la art. 1 alin. (1), dacă atunci când sunt folosite în mod normal nu pun în pericol siguranța persoanelor, a animalelor domestice și a proprietății.
Ministerul Economiei și Finanțelor, în colaborare cu Autoritatea Națională de Reglementare în Domeniul Gazelor Naturale și cu producătorii de combustibili gazoși, elaborează lista cuprinzând tipurile de gaze și presiunile de alimentare corespunzătoare utilizate pe teritoriul României. Lista aprobată și actualizată ori de câte ori este necesar, prin ordin al ministrului economiei și finanțelor, se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Aparatele și echipamentele prevăzute la art. 1 trebuie să satisfacă cerințele esențiale care le sunt aplicabile, prevăzute în anexa nr. 1.
Se consideră că sunt respectate toate cerințele prevăzute de prezenta hotărâre, inclusiv procedurile pentru evaluarea conformității, prevăzute în cap. ÎI, și se admit introducerea pe piață și punerea în funcțiune a aparatelor, dacă acestea poartă marcajul european de conformitate CE, denumit în continuare marcaj CE, aplicat de un producător sau de reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene. Elementele de identificare a marcajului CE sunt prevăzute în anexa nr. 3 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformității produselor, cu modificările și completările ulterioare.
Introducerea pe piață și punerea în funcțiune a aparatelor care îndeplinesc cerințele prevăzute la alin. (1) nu pot fi interzise, împiedicate sau restricționate.
Se consideră că aparatele și echipamentele respectă cerințele esențiale prevăzute la art. 4 atunci când acestea sunt conforme cu
standardele române și/sau cu standardele naționale ale statelor membre ale Uniunii Europene aplicabile, care adoptă standardele europene armonizate, ale căror numere de referință au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
standardele române sau cu standardele naționale ale statelor membre ale Uniunii Europene, care sunt aplicabile în domeniile în care nu există standarde armonizate și care au fost validate de Comisia Europeană.
Ministerul Economiei și Finanțelor comunică Comisiei Europene textele standardelor române prevăzute la alin. (1) lit. b) considerate a fi corespunzătoare cu cerințele esențiale prevăzute la art. 4.
În situația în care se consideră că standardele prevăzute la art. 6 alin. (1) nu satisfac în totalitate cerințele esențiale prevăzute la art. 4, Ministerul Economiei și Finanțelor sesizează Comisia Europeană. În baza deciziei adoptate Ministerul Economiei și Finanțelor acționează în consecință.
În cazul în care organismul de control constată că aparatele care poartă marcajul CE, folosite în mod normal, pot pune în pericol siguranța persoanelor, a animalelor domestice sau a proprietății, ia măsuri corespunzătoare de retragere a acelor aparate de pe piață și interzice sau limitează introducerea acestora pe piață.
Organismul de control are obligația să informeze în scris Ministerul Economiei și Finanțelor, în termen de 72 de ore, cu privire la deciziile luate conform alin. (1), indicând motivele care au stat la baza deciziei și, în special, dacă neconformitatea se datorează:
Procedurile pentru evaluarea conformității aparatelor fabricate în serie sunt
examinarea EC de tip prevăzută la pct. 1 din anexa nr. 3; și b) înainte de introducerea pe piață, la alegerea producătorului, una dintre următoarele proceduri
declararea conformității cu tipul, prevăzută la pct. 2 din anexa nr. 3; sau 2. asigurarea calității producției, prevăzută la pct. 3 din anexa nr. 3; ori 3. asigurarea calității produsului, prevăzută la pct. 4 din anexa nr. 3; sau 4. verificarea EC, prevăzută la pct. 5 din anexa nr. 3.
În cazul fabricației unui aparat unicat sau în cantități mici, producătorul are posibilitatea să aleagă verificarea EC pentru unitatea de produs, prevăzută la pct. 6 din anexa nr. 3.
După efectuarea procedurilor prevăzute la alin. (1) lit. b) și la alin. (2), se aplică marcajul CE pe aparatele conforme, cu respectarea prevederilor art. 10.
Procedurile prevăzute la alin. (1) se aplică și echipamentelor prevăzute la art. 1 alin. (1) lit. c), cu excepția cerințelor privind aplicarea marcajului CE și, când este cazul, a celor privind întocmirea declarației de conformitate. În acest caz se emite un certificat în care se declară conformitatea echipamentelor cu prevederile prezentei hotărâri aplicabile acestora, indicându-se caracteristicile echipamentelor și modul în care acestea trebuie să fie încorporate în aparat sau asamblate pentru a răspunde cerințelor esențiale aplicabile aparatelor finite. Certificatul sus-menționat însoțește echipamentul.
a) În cazul în care aparatelor li se aplică și alte reglementări care acoperă alte cerințe și care, de asemenea, prevăd aplicarea marcajului CE, acest marcaj indică conformitatea aparatelor cu prevederile tuturor reglementărilor aplicabile
Dacă una sau mai multe dintre aceste reglementări, prevăzute la lit. a), permit producătorului ca într-o perioadă de tranziție să aleagă ce prevederi să aplice, marcajul CE indică conformitatea doar cu prevederile acelor reglementări aplicate de producător. În astfel de situații, în documentele, notele sau instrucțiunile care însoțesc aparatele, conform cerințelor din reglementările aplicabile, trebuie specificate elementele de identificare particulare ale reglementărilor, așa cum sunt publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Documentele și corespondența realizate în legătură cu procedurile de evaluare a conformității prevăzute la alin. (1) și (2) se redactează în limba română, limba oficială a statului membru unde este stabilit organismul notificat care evaluează conformitatea sau într-o limbă acceptată de acesta.
Marcajul CE și inscripționările prevăzute în anexa nr. 4 se aplică în mod vizibil, ușor lizibil și durabil, direct pe aparat sau pe o placă de timbru fixată pe acesta. Placa de timbru trebuie astfel proiectată încât să nu poată fi refolosită.
Este interzisă aplicarea pe aparat a unor marcaje asemănătoare cu marcajul CE, care pot fi confundate cu acesta. Oricare alt marcaj poate fi aplicat pe aparat sau pe placa de timbru, cu condiția ca vizibilitatea și lizibilitatea marcajului CE să nu fie reduse.
Fără a impieta asupra aplicării prevederilor art. 8
În cazul în care organismul de control constată că marcajul CE a fost aplicat incorect, producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, este obligat să asigure conformitatea aparatului ori echipamentului cu prevederile privind aplicarea marcajului CE și să oprească încălcarea prevederilor prezentei hotărâri
În cazul în care organismul de control constată că aplicarea incorectă a marcajului continuă, acesta ia măsurile necesare de limitare sau de interzicere a introducerii pe piață a aparatului în cauză sau de asigurare a retragerii de pe piață, în conformitate cu prevederile prezentei hotărâri.
Ministerul Economiei și Finanțelor evaluează organismele din România pe baza unei proceduri de evaluare elaborate, având în vedere criteriile minime prevăzute în anexa nr. 5, aprobată prin ordin al ministrului economiei și finanțelor, care se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Organismul de control care verifică respectarea prevederilor prezentei hotărâri este Inspecția de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - Departamentul Supraveghere Piață - ISCIR - SP, organ de specialitate care funcționează în subordinea Ministerului Economiei și Finanțelor.
Încălcarea dispozițiilor prezentei hotărâri atrage răspunderea disciplinară, patrimonială, contravențională sau penală, după caz, a celor vinovați.
Constituie contravenții următoarele fapte și se sancționează după cum urmează
nerespectarea prevederilor art. 9 referitoare la respectarea procedurilor pentru evaluarea conformității, cu amendă de la 25.000.000 lei la 50.000.000 lei și interzicerea comercializării, până la o dată stabilită de organismul de control de comun acord cu producătorul sau cu reprezentantul autorizat al acestuia, după caz, pentru eliminarea neconformităților
nerespectarea prevederilor art. 10 referitoare la aplicarea marcajului se sancționează cu amendă de la 25.000.000 lei la 50.000.000 lei, retragerea de pe piață și interzicerea introducerii pe piață a produselor nemarcate sau marcate incorect, până la eliminarea neconformităților.
Constatarea contravențiilor și aplicarea sancțiunilor prevăzute la alin. (2) se realizează de persoane împuternicite de Inspecția de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - Departamentul Supraveghere Piață - ISCIR - SP.
Contravenientul poate achita imediat sau în termen de cel mult 48 de ore de la data încheierii procesului-verbal ori, după caz, de la data comunicării acestuia jumătate din minimul amenzii prevăzute la alin. (2), agentul constatator făcând mențiune despre această posibilitate în procesul-verbal.
Ministerul Economiei și Finanțelor elaborează și actualizează periodic lista standardelor române care adoptă standardele europene armonizate referitoare la aparatele consumatoare de combustibili gazoși, ale căror numere de referință au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, prevăzute la art. 6 alin. (1) lit. a), precum și a standardelor române prevăzute la art. 6 alin. (1) lit. b), care au fost validate de Comisia Europeană; lista se aprobă prin ordin al ministrului economiei și finanțelor care se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Până la data intrării în vigoare a Protocolului la Acordul european privind evaluarea conformității și acceptarea produselor industriale, denumit în continuare PECA, se admit introducerea pe piață și punerea în funcțiune și a aparatelor consumatoare de combustibili gazoși care poartă marcajul național de conformitate CS, denumit în continuare marcaj CS, aplicat conform procedurilor prevăzute la art. 18 alin. (1). Elementele de identificare a marcajului CS sunt prevăzute în anexa nr. 2 la Legea nr. 608/2001 , cu modificările și completările ulterioare.
Se interzice aplicarea pe aparatele consumatoare de combustibili gazoși atât a marcajului CS, cât și a marcajului CE, în condițiile prezentei hotărâri.
Până la data intrării în vigoare a PECA, pentru realizarea procedurilor de evaluare a conformității prevăzute de prezenta hotărâre, Ministerul Economiei și Finanțelor recunoaște și aprobă organismele care realizează evaluarea conformității prevăzută la art. 9.
În situația în care evaluarea conformității aparatelor consumatoare de combustibili gazoși destinate pieței naționale se realizează de către organismele prevăzute la art. 17 alin. (1), producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România, aplică marcajul CS.
În cazul în care aparatelor li se aplică și alte reglementări care acoperă alte cerințe și care, de asemenea, prevăd aplicarea marcajului CS, acest marcaj indică conformitatea aparatelor cu prevederile tuturor reglementărilor aplicabile.
Producătorul, reprezentantul autorizat al acestuia sau persoana responsabilă cu introducerea pe piață, după caz, care introduce pe piață și pune în funcțiune aparatele consumatoare de combustibili gazoși cu marcaj CS, are aceleași responsabilități ca și în cazul aparatelor consumatoare de combustibili gazoși introduse pe piață cu marcaj CE.
Până la data intrării în vigoare a PECA, prevederile referitoare la marcajul CE sunt aplicabile și pentru marcajul CS.
Sancțiunile și măsurile prevăzute la cap. V se aplică și în cazul aparatelor consumatoare de combustibili gazoși introduse pe piață cu marcaj CS.
Aparatele consumatoare de combustibili gazoși introduse pe piață anterior datei aderării României la Uniunea Europeană și care poartă marcajul CS aplicat conform prevederilor prezentei hotărâri pot fi distribuite contra cost sau gratuit și/sau puse în funcțiune și după această dată.
Anexele nr. 1-5 fac parte integrantă din prezenta hotărâre.
Prevederile art. 6 alin. (2), art. 7, art. 8 alin. (4) și ale art. 12 alin. (2) și (5) se aplică după data aderării României la Uniunea Europeană.
Pe data intrării în vigoare a prezentei hotărâri se abrogă Hotărârea Guvernului nr. 761/2001 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață pentru aparatele consumatoare de combustibili gazoși, publicată în Monitorul Oficial al Românei, Partea I, nr. 485 din 22 august 2001.
Prezenta hotărâre transpune Directiva 90/396/EEC din 29 iunie 1990 privind armonizarea legislației statelor membre referitoare la aparatele consumatoare de combustibili gazoși, amendată de Directiva 93/68/EEC din 22 iulie 1993.
Anexa nr. 1
CERINȚE ESENȚIALE Observație preliminară Condițiile obligatorii care rezultă din cerințele esențiale prezentate în această anexă pentru aparate se aplică și echipamentelor, acolo unde există pericol. 1. Condiții generale 1.1. Aparatele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să funcționeze în siguranță și să nu prezinte nici un pericol pentru persoane, pentru animale domestice sau pentru proprietate atunci când sunt folosite în mod normal, după cum se definește la art. 2 lit. b) din hotărâre. 1.2. Atunci când sunt introduse pe piață, toate aparatele trebuie să îndeplinească următoarele condiții: a) să fie însoțite de instrucțiuni tehnice pentru instalator; ... b) să fie însoțite de instrucțiuni pentru utilizare și service pentru beneficiari; ... c) să poarte etichete de avertisment corespunzătoare, care trebuie să existe și pe ambalaj. Instrucțiunile și etichetele de avertisment trebuie să fie redactate în limba română. ... 1.2.1. Instrucțiunile tehnice pentru instalator trebuie să conțină toate instrucțiunile de instalare, reglare și service necesare, pentru a se asigura că aceste operații sunt efectuate corect și că aparatul poate fi utilizat în siguranță. Instrucțiunile trebuie să specifice în special: a) tipul de gaz utilizat; ... b) presiunea de alimentare; ... c) debitul de aer proaspăt necesar: ... (i) pentru alimentarea cu aer de combustie; (îi) pentru a se evita formarea de amestecuri periculoase de gaze nearse la aparatele care nu au montat dispozitivul menționat la pct. 3.2.3; d) condițiile pentru evacuarea gazelor de ardere; ... e) caracteristicile și cerințele privind asamblarea pentru arzătoarele cu aer insuflat și corpurile de încălzire care vor fi dotate cu astfel de arzătoare, care contribuie la conformarea cu cerințele esențiale aplicabile aparatelor finite și, atunci când este cazul, cu lista cuprinzând combinațiile recomandate de producător. ... 1.2.2. Instrucțiunile pentru utilizare și service pentru beneficiar trebuie să conțină toate informațiile necesare pentru utilizare în siguranță și, în special, trebuie să atragă atenția beneficiarului asupra eventualelor restricții la utilizare. 1.2.3. Etichetele de avertisment de pe aparat și de pe ambalajul acestuia trebuie să indice clar tipul de gaz utilizat, presiunea de alimentare a gazului și orice restricții la utilizare, în special restricția conform căreia aparatul trebuie să fie instalat numai în zonele în care există suficientă ventilație. 1.3. Echipamentele destinate a fi utilizate într-un aparat trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să îndeplinească corect funcțiile pentru care acesta a fost destinat, atunci când sunt încorporate conform instrucțiunilor pentru instalare. Instrucțiunile pentru instalare, reglare, funcționare și întreținere trebuie să fie livrate împreună cu echipamentele. 2. Materiale 2.1. Materialele trebuie să corespundă scopului pentru care sunt utilizate și trebuie să reziste la condițiile mecanice, chimice și termice la care sunt prevăzute a fi supuse. 2.2. Proprietățile materialelor, care sunt importante pentru siguranța aparatului, trebuie să fie garantate de producătorul sau de furnizorul aparatului. 3. Proiectare și fabricație 3.1. Date generale 3.1.1. Aparatele trebuie să fie fabricate astfel încât, atunci când sunt folosite în mod normal, să nu poată avea loc nici o instabilitate, deformare, rupere sau uzură care ar putea diminua siguranța acestora. 3.1.2. Condensul produs la pornire și/sau în timpul folosirii nu trebuie să afecteze siguranța aparatelor. 3.1.3. Aparatele trebuie să fie proiectate și construite astfel încât riscul exploziei, în cazul unui incendiu de origine externă, să fie minim. 3.1.4. Aparatele trebuie să fie construite astfel încât să se evite pătrunderile de apă și aer fals în circuitul de gaze. 3.1.5. În cazul unei fluctuații de energie auxiliară în limite normale, aparatele trebuie să continue să funcționeze în condiții de siguranță totală. 3.1.6. O fluctuație anormală sau o întrerupere în alimentarea cu energie auxiliară ori restabilirea acestei alimentări nu trebuie să conducă la o situație periculoasă. 3.1.7. Aparatele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât riscurile de origine electrică să fie prevenite. În domeniile aplicabile conformarea cu obiectivele privind riscurile electrice prevăzute în legislația națională privind asigurarea securității utilizatorilor de echipamente electrice de joasă tensiune este considerată a fi echivalentă cu îndeplinirea acestei cerințe. 3.1.8. Toate părțile sub presiune ale unui aparat trebuie să reziste la solicitările mecanice și termice la care sunt supuse, fără nici o deformare care să afecteze siguranța. 3.1.9. Aparatele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât defectarea unui dispozitiv de siguranță, de control sau de reglaj să nu constituie o sursă de pericol. 3.1.10. Dacă un aparat este dotat cu dispozitive de siguranță și control, funcționarea dispozitivelor de siguranță nu trebuie să fie influențată de funcționarea dispozitivelor de control. 3.1.11. Toate părțile aparatelor care sunt instalate și reglate în faza de fabricație și care nu trebuie să fie manipulate de beneficiar sau de instalator trebuie să fie protejate corespunzător. 3.1.12. Manetele și alte dispozitive de comandă sau de reglaj trebuie să fie marcate clar și să aibă instrucțiuni corespunzătoare pentru a împiedica orice eroare de manevră. Forma lor trebuie să fie astfel încât să excludă manevrarea accidentală. 3.2. Degajarea gazelor nearse 3.2.1. Aparatele trebuie să fie fabricate astfel încât viteza de degajare a gazelor de ardere să nu prezinte nici un risc. 3.2.2. Aparatele trebuie să fie fabricate astfel încât degajarea de gaze combustibile, care se produce în timpul aprinderii, la reaprindere și după stingerea flăcării, să fie limitată pentru a se evita o acumulare periculoasă de gaze combustibile în aparat. 3.2.3. Aparatele destinate a fi folosite în spații și în camere închise trebuie să fie dotate cu un dispozitiv special pentru evitarea acumulărilor periculoase de gaze de ardere în astfel de locuri. Aparatele care nu sunt dotate cu astfel de dispozitive trebuie să fie folosite numai în locuri aerisite suficient, pentru a se evita o acumulare periculoasă de gaze de ardere în astfel de spații. Autoritățile competente pot emite reglementări cu privire la condițiile adecvate pentru instalarea acestor aparate, ținând seama de caracteristicile particulare ale acestora. Aparatele de gătit de uz profesional și aparatele alimentate cu gaze care conțin componente toxice trebuie să fie echipate cu dispozitivul menționat mai sus. 3.3. Aprinderea Aparatele trebuie să fie fabricate astfel încât, atunci când sunt folosite în mod normal: a) aprinderea și reaprinderea să se efectueze lin; ... b) să fie asigurată interaprinderea. ... 3.4. Combustia 3.4.1. Aparatele trebuie să fie fabricate astfel încât, atunci când sunt folosite în mod normal, să fie asigurată stabilitatea flăcării și produsele de combustie să nu conțină concentrații inadmisibile de substanțe nocive pentru sănătate. 3.4.2. Aparatele trebuie să fie fabricate astfel încât, atunci când sunt folosite în mod normal, să nu aibă loc scăpări accidentale de produse de combustie. 3.4.3. Aparatele conectate la un coș pentru evacuarea produselor de combustie trebuie să fie fabricate astfel încât, în condiții de tiraj normal, să nu apară degajări de produse de combustie în cantități periculoase în camera în care este utilizat aparatul. 3.4.4. Aparatele de încălzire independentă pentru uz casnic și încălzitoarele instantanee de apă neracordate la un coș de evacuare a produselor de combustie nu trebuie să producă în camera sau în spațiul de funcționare o concentrație de monoxid de carbon care ar putea prezenta un pericol pentru sănătatea persoanelor expuse, avându-se în vedere durata previzibilă de expunere a acestor persoane. 3.5. Utilizarea rațională a energiei Aparatele trebuie să fie fabricate astfel încât să asigure utilizarea rațională a energiei, corespunzător nivelului tehnic al acestora și luându-se în considerare aspectele legale de siguranță. 3.6. Temperaturi 3.6.1. Părțile unui aparat, destinate să fie amplasate în apropierea podelei sau a altor suprafețe, nu trebuie să atingă temperaturi care să prezinte un pericol pentru zona înconjurătoare. 3.6.2. Temperatura butoanelor sau a manetelor nu trebuie să prezinte un pericol pentru utilizator. 3.6.3. Temperatura suprafețelor părților exterioare ale aparatelor destinate uzului casnic, cu excepția suprafețelor sau părților care participă la transmiterea căldurii, nu trebuie să prezinte, în condiții de funcționare, pericol pentru utilizator și în special pentru copii, motiv pentru care trebuie luat în considerare un timp corespunzător de reacție. 3.7. Produsele alimentare și apa folosite în scopuri sanitare Materialele și componentele folosite la fabricarea unui aparat, care ar putea să vină în contact cu alimentele sau cu apa folosită în scopuri sanitare, nu trebuie să afecteze calitatea acestora
Anexa nr. 2
DOSARUL TEHNIC DE FABRICAȚIE Dosarul tehnic de fabricație trebuie să conțină următoarele informații, după cum cere organismul notificat, pentru efectuarea evaluării: a) o descriere generală a aparatului; ... b) proiecte de execuție, desene de fabricație și diagrame ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.; ... c) descrieri și note explicative necesare pentru înțelegerea celor de mai sus, inclusiv a funcționării aparatelor; ... d) o listă cuprinzând standardele la care se face referire în art. 6 din hotărâre, aplicate total sau parțial, și descrieri ale soluțiilor adoptate pentru a satisface cerințele esențiale, atunci când nu au fost aplicate standardele prevăzute la art. 6 din hotărâre; ... e) rapoarte de încercări; ... f) instrucțiuni pentru instalare și utilizare. ... Atunci când este cazul, dosarul tehnic de fabricație trebuie să conțină următoarele elemente: a) certificatele echipamentelor încorporate în aparat; ... b) certificate referitoare la metodele de fabricație și/sau de control al aparatelor; ... c) orice alt document care face posibil ca organismul desemnat să își îmbunătățească evaluarea
Anexa nr. 3
PROCEDURI PENTRU EVALUAREA CONFORMITĂȚII 1. Examinarea EC de tip 1.1. Examinarea EC de tip este acea parte a procedurii, prin care un organism notificat verifică și certifică faptul că un aparat, reprezentativ pentru producția avută în vedere, satisface prevederile aplicabile acestuia din prezenta hotărâre. 1.2. Solicitarea pentru examinarea EC de tip trebuie înaintată de producător sau de reprezentantul autorizat al acestuia unui singur organism notificat, ales de el. 1.2.1. Solicitarea trebuie să cuprindă: a) denumirea și sediul producătorului și, dacă solicitarea este întocmită de reprezentantul autorizat, numele și adresa acestuia; ... b) o declarație scrisă din care să rezulte că solicitarea nu a mai fost înaintată și unui alt organism notificat; ... c) dosarul tehnic de fabricație, prevăzut în anexa nr. 2. ... 1.2.2. Producătorul trebuie să pună la dispoziție organismului notificat un aparat, reprezentativ pentru producția avută în vedere, denumit în continuare tip. Organismul notificat poate cere mai multe mostre din tipul respectiv, dacă acestea sunt necesare pentru programul de încercări. Tipul poate acoperi și alte variante ale produsului, cu condiția ca acele variante să nu aibă caracteristici diferite cu privire la categoriile de risc. 1.3. Organismul notificat trebuie: 1.3.1. să examineze dosarul tehnic de fabricație, să verifice dacă tipul a fost fabricat în conformitate cu dosarul tehnic de fabricație și să identifice elementele care au fost proiectate conform prevederilor din standardele prevăzute la art. 6 din hotărâre și cerințelor esențiale din prezenta hotărâre; 1.3.2. să efectueze sau să fi efectuat examinările corespunzătoare și/sau încercările pentru a verifica dacă soluțiile adoptate de producător satisfac cerințele esențiale, acolo unde nu au fost aplicate standardele prevăzute la art. 6 din hotărâre; 1.3.3. să efectueze sau să fi efectuat examinările corespunzătoare și/sau încercările pentru a verifica dacă standardele aplicabile au fost efectiv aplicate atunci când producătorul a ales să procedeze astfel, prin aceasta asigurându-se conformitatea cu cerințele esențiale. 1.4. Atunci când tipul satisface prevederile prezentei hotărâri, organismul notificat trebuie să emită solicitantului un certificat de examinare EC de tip. Certificatul de examinare EC de tip trebuie să conțină concluziile examinării, condițiile, dacă sunt, pentru valabilitatea acestuia și datele necesare pentru identificarea tipului aprobat și, dacă este relevant, descrieri ale funcționării acestuia. Elementele tehnice relevante, cum sunt: desene și diagrame, trebuie să fie anexate la certificat. 1.5. Organismul notificat trebuie să informeze și celelalte organisme notificate despre emiterea certificatului de examinare EC de tip și despre orice modificări aduse la tipul aprobat, după cum se menționează la pct. 1.7. Aceste organisme pot obține, la cerere, un exemplar al certificatului de examinare EC de tip și/sau modificările acestuia și, în situații motivate, pot obține un exemplar al anexelor la certificat și al rapoartelor examinărilor și încercărilor efectuate. 1.6. Un organism notificat care refuză să emită sau care retrage un certificat de examinare EC de tip trebuie să informeze cu privire la această acțiune Ministerul Economiei și Finanțelor, precum și celelalte organisme notificate pentru această activitate, motivând în scris decizia luată
Anexa nr. 4
INSCRIPȚIONĂRI Aparatul sau placa de timbru trebuie să cuprindă marcajul de conformitate CE împreună cu următoarele informații: a) denumirea sau sigla producătorului; ... b) denumirea comercială a aparatului; ... c) tipul de alimentare electrică utilizată, după caz; ... d) categoria aparatului; ... e) ultimele două cifre ale anului în care a fost aplicat marcajul de conformitate
Anexa nr. 5
CRITERII MINIME pentru recunoașterea organismelor notificate Organismele notificate recunoscute de Ministerul Economiei și Finanțelor trebuie să îndeplinească următoarele condiții minime