Măsuri rapide pentru criza de medicamente esențiale și noi reguli de finanțare pentru întreprinderile sociale

Pe scurt: Monitorul Oficial aduce mecanisme accelerate pentru importul și punerea pe piață a tratamentelor deficitare, stabilind termene urgente de intervenție între autoritățile din sănătate și distribuitori. În paralel, Ministerul Investițiilor și Proiectelor Europene flexibilizează criteriile de achiziție și decontare a echipamentelor în cadrul schemei de minimis pentru întreprinderi sociale finanțate din fonduri europene.

Procedură accelerată pentru aducerea medicamentelor deficitare pe piață

Pe scurt: Ministerul Sănătății intervine direct în mecanismul de autorizare pentru nevoi speciale, scurtând drastic termenele de reacție administrativă când un tratament critic lipsește din farmacii și spitale.

Ce se schimbă concret

• Alertă rapidă în caz de lipsă pe piață: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR) are obligația ca, în cel mult 2 zile lucrătoare de la constatarea unei discontinuități în aprovizionare, să sesizeze Ministerul Sănătății și să ceară comisiilor medicale referatul justificativ și necesarul de consum pe o perioadă de până la 12 luni.
• Termen de 3 zile pentru evaluarea medicală și istoricul CNAS: Comisiile de specialitate ale ministerului și Casa Națională de Asigurări de Sănătate trebuie să transmită datele și istoricul de consum în maximum 3 zile lucrătoare de la solicitarea agenției.
• Apel public către distribuitori în 3 zile: În cel mult 3 zile lucrătoare de la primirea referatului medical, ANMDMR publică pe propriul site anunțul oficial prin care solicită distribuitorilor farmaceutici să își exprime intenția de a aduce medicamentul în regim de nevoi speciale.
• Deblocarea importurilor paralele și prevenirea rupturilor de stoc: Autorizația se poate acorda pe maximum 12 luni. Se permite emiterea unei noi autorizații chiar dacă există deja una în vigoare pentru același produs, cu condiția ca titularul inițial să fi livrat deja cel puțin 70% din cantitatea autorizată.
• Monitorizare permanentă a pragului critic: ANMDMR urmărește permanent stocurile, iar în termen de maximum 3 zile lucrătoare de la atingerea pragului de vânzare de 70%, dacă medicamentul continuă să lipsească pe circuitele comerciale uzuale, reia automat procedura pentru reconfirmarea și suplimentarea necesarului.

De când se aplică

• Prevederile sunt în vigoare de la data publicării în Monitorul Oficial al României (15 septembrie 2026).

---

Relaxarea condițiilor de decontare a echipamentelor pentru întreprinderile sociale

Pe scurt: Întreprinderile sociale beneficiare ale ajutoarelor de minimis din fonduri europene primesc dreptul de a include la finanțare echipamente și obiecte de inventar cu durată îndelungată de utilizare, inclusiv utilaje de transport și ridicat.

Ce se schimbă concret

• Eligibilitatea obiectelor de inventar de valoare: Se permite achiziționarea și decontarea din fonduri nerambursabile a bunurilor din categoria obiectelor de inventar dacă au o valoare individuală de peste 2.500 lei și o durată normală de funcționare mai mare de un an, încadrabile în catalogul mijloacelor fixe aprobat prin HG nr. 2.139/2004.
• Includerea utilajelor și echipamentelor de transport tehnologic: Sunt recunoscute ca cheltuieli eligibile activele corporale ce includ utilaje și instalații de transportat și ridicat (clasa 2.3.6), atât cele fără montaj, cât și echipamentele tehnologice care necesită montaj specializat.
• Corelarea programului de finanțare: Schema de ajutor de minimis este realiniată formal la denumirea actualizată a programului european: Programul Dezvoltare durabilă și Tranziție justă 2021-2027.

De când se aplică

• Modificările sunt direct aplicabile de la data publicării în Monitorul Oficial al României (15 septembrie 2026).