Incidente și reacții adverse la transfuzii de sânge: Spitalele sunt obligate să alerteze direct inspectorii DSP în maximum 24 de ore

Unitățile sanitare și centrele de transfuzie sanguină au obligația de a raporta orice suspiciune de reacție adversă severă sau incident grav legat de transfuziile de sânge către inspectorii de sănătate publică din plan local în termen de 24 de ore. Prevederile sunt cuprinse în Ordinul ministrului sănătății, interimar, nr. 1.732/2026, publicat în Monitorul Oficial al României (Partea I) nr. 854 publicat luni pe data de 12 octombrie 2026.

De reținut, pe scurt:

• Raportare extinsă la nivel județean: Notificarea rapidă nu se mai oprește doar la coordonatorul de hemovigilență și la minister, ci ajunge obligatoriu la structura de control din Direcția de Sănătate Publică (DSP).
• Termen de urgență: Alerta inițială trebuie expediată în cel mult 24 de ore de la apariția oricărei suspiciuni privind un incident sau o reacție transfuzională severă.
• Cine raportează: Responsabilii cu hemovigilența și unitățile de transfuzie sanguină (UTS) din toate spitalele publice și private, alături de centrele de transfuzie.
• Raport final de anchetă: Concluziile investigației și măsurile corective luate trebuie trimise acelorași trei entități de control.

Ce se schimbă concret

Sistemul național de hemovigilență monitorizează toate evenimentele nedorite care pot apărea pe parcursul lanțului transfuzional, de la recoltarea sângelui de la donatori până la administrarea componentelor sanguine la patul pacientului.

Până în prezent, conform normelor aprobate prin Ordinul nr. 1.228/2006, la apariția unui incident grav sau a unei reacții adverse severe (cum ar fi incompatibilități de grup, infecții transmise prin transfuzie sau șoc anafilactic), unitatea sanitară avea obligația să transmită raportările preliminare și finale către două entități:

• Coordonatorul județean de hemovigilență;
• Inspecția Sanitară de Stat din cadrul Ministerului Sănătății (nivel central).

Prin noul ordin, Ministerul Sănătății introduce un al treilea destinatar obligatoriu: structura de control în sănătate publică din cadrul Direcțiilor de Sănătate Publică județene și a municipiului București.

Această modificare permite inspectorilor sanitari din teritoriu să fie alertați în timp real, fără a mai aștepta dispoziții de la nivel central, putând astfel declanșa verificări imediate la fața locului, să dispună carantinarea loturilor de sânge suspecte sau să verifice respectarea protocoalelor medicale.

Ce formulare se transmit și care sunt etapele

Procedura de hemovigilență implică două etape stricte de notificare:

• Etapa 1 — Raportarea rapidă de suspiciune (în 24 de ore): La apariția primelor semne clinice suspecte sau la constatarea unui incident în manipularea componentelor sanguine, unitatea sanitară completează fișele standardizate (anexa nr. 3 — partea A pentru incidente și anexa nr. 4 — partea A pentru reacții adverse). Acestea trebuie transmise în cel mult 24 de ore simultan către coordonatorul județean, Inspecția Sanitară de Stat și serviciul de control din DSP.

• Etapa 2 — Raportul final de confirmare și investigație: După finalizarea analizelor de laborator și a anchetei interne (stabilirea cauzei exacte, a gradului de imputabilitate și a gravității), responsabilul UTS transmite raportul final complet (anexa nr. 3 — partea C și anexa nr. 4 — partea B) către aceleași trei structuri de monitorizare și control.

Cine este vizat și ce riscuri de conformare există

Măsura vizează în mod direct:

• Spitalele publice și private: Toate unitățile sanitare care dețin unități de transfuzie sanguină (UTS) sau secții unde se administrează sânge și produse din sânge (chirurgie, terapie intensivă, hematologie, oncologie etc.).
• Medicii prescriptori și asistenții medicali: Personalul medical implicat în administrarea transfuziilor trebuie să anunțe de îndată responsabilul cu hemovigilența la orice reacție febrilă, hipotensiune severă, dispnee sau incompatibilitate apărută la transfuzie.
• Centrele de transfuzie sanguină: Centrele județene de transfuzie sanguină și Centrul de Transfuzie Sanguină al Municipiului București, în cazul incidentelor apărute la colectarea sângelui sau la procesarea componentelor.

Nerespectarea termenului de 24 de ore sau omiterea notificării către inspectorii de sănătate publică din DSP atrage sancțiuni contravenționale aplicate de organele de control sanitar, precum și declanșarea unor controale tematice asupra modului de funcționare a unității de transfuzie din spital.

De când se aplică noile prevederi

Ordinul ministrului sănătății, interimar, nr. 1.732/2026 intră în vigoare la 3 zile de la publicarea în Monitorul Oficial, aplicându-se începând cu data de 15 octombrie 2026.

Toate spitalele și centrele de transfuzie trebuie să își actualizeze de îndată procedurile operaționale standard (POS) de hemovigilență și listele de contacte de urgență pentru a include datele electronice și de fax ale structurilor de control din DSP.