Prețurile maximale ale medicamentelor din farmacii rămân neschimbate: Ministerul Sănătății a prelungit valabilitatea tarifelor din Canamed până la 30 iunie 2027

Prețurile maximale aprobate pentru medicamentele autorizate de punere pe piață din România, înscrise în Catalogul național al prețurilor (Canamed) și în Catalogul public, alături de prețurile de referință pentru generice, biosimilare și produse inovative, rămân neschimbate și valabile în forma actuală până la finalizarea viitoarei proceduri de corecție anuală, dar nu mai târziu de data de 30 iunie 2027. Prevederile sunt cuprinse în Ordinul ministrului sănătății nr. 1.742/2026, publicat în Monitorul Oficial al României (Partea I) nr. 853 publicat luni pe data de 12 octombrie 2026.

De reținut, pe scurt:

• Plafonare prelungită: Tarifele maximale actuale pentru medicamentele eliberate pe bază de rețetă medicală rămân înghețate la nivelurile în vigoare.
• Noul termen-limită: Măsura prelungește valabilitatea prețurilor din Canamed și Catalogul public până la adoptarea ordinului de aprobare a noii corecții anuale, fără a depăși data de 30 iunie 2027.
• Spectru larg de produse vizate: Reglementarea acoperă toate medicamentele autorizate de punere pe piață, inclusiv prețurile de referință pentru medicamentele generice, biosimilare și produsele inovative.
• Stabilitate pentru pacienți și piață: Decizia previne majorările tarifare necontrolate și oferă predictibilitate bugetară sistemului de asigurări sociale de sănătate.
• Aplicare imediată: Ordinul produce efecte din ziua publicării oficiale, 12 octombrie 2026.

Ce se schimbă concret

Ministerul Sănătății a intervenit punctual asupra articolului 32 din Normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, actul normativ de bază care stabilește modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale pentru medicamentele de uz uman în România.

În mod tradițional, prețurile maximale ale medicamentelor eliberate cu prescripție medicală sunt supuse unei proceduri periodice de corecție anuală. În cadrul acestei proceduri, prețul propus de producător pentru fiecare medicament este comparat cu prețurile aceluiași produs dintr-un coș format din 12 state membre ale Uniunii Europene (Austria, Belgia, Bulgaria, Cehia, Franța, Germania, Grecia, Italia, Lituania, Polonia, Slovacia și Spania), prețul maximal aprobat în România neputând depăși cel mai mic preț identificat în țările din coș.

Prin modificarea recent publicată, articolul 32 capătă o nouă formulare explicită:

• Valabilitatea prețurilor din Canamed și Catalogul public: Prețurile maximale aprobate în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România (Canamed — care cuprinde medicamentele eliberate cu prescripție medicală ce pot fi decontate prin Casa Națională de Asigurări de Sănătate) și în Catalogul public (care include medicamentele eliberate cu prescripție medicală, dar nedecontate în sistemul de asigurări) își păstrează valabilitatea fără modificări de nivel.
• Prețurile de referință pentru generice, biosimilare și inovative: Prorogarea acoperă și prețurile de referință utilizate la calculul compensării, asigurând menținerea plafoanelor de decontare.
• Orizontul de timp clar: Toate aceste plafoane rămân valabile până la intrarea în vigoare a ordinului ministerial care va aproba noile prețuri rezultate în urma următoarei corecții anuale, cu o limită fixă stabilită la data de 30 iunie 2027.

Cine este vizat și ce obligații apar

Actul normativ produce consecințe directe pe întregul lanț farmaceutic din România:

• Deținătorii de autorizații de punere pe piață (DAPP) și reprezentanții lor legali: Companiile farmaceutice producătoare nu pot solicita majorări de prețuri peste plafoanele deja înscrise în Canamed și Catalogul public în afara cadrului de corecție. Pentru medicamentele aflate deja în circuitele de distribuție, prețurile maximale de producător rămân neschimbate.
• Distribuitorii angro de medicamente: Operatorii logistici au obligația de a comercializa medicamentele cu respectarea cotelor de adaos comercial regresiv prevăzute de legislație, fără ca prețul cu ridicata maximal să fie depășit.
• Farmaciile comunitare și spitalele: Unitățile farmaceutice cu circuit deschis trebuie să practice prețuri cu amănuntul care să nu depășească plafonul maximal aprobat și afișat în nomenclatoarele oficiale. Pentru spitale și unități sanitare, achizițiile publice de medicamente rămân raportate la prețurile maximale de referință în vigoare.
• Pacienții și asigurații: Pentru publicul larg, măsura garantează că nu vor apărea creșteri bruște de preț la medicamentele prescrise de medici. În plus, cota de coplată suportată de pacient pentru medicamentele compensate prin fondurile CNAS rămâne calculată pe baza prețurilor de referință existente, protejând bugetul familiilor.

Termene, sancțiuni și riscuri de conformare

Prelungirea valabilității catalogului impune respectarea strictă a disciplinei de prețuri pe piața farmaceutică:

• Risc de contravenție: Conform Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, comercializarea de către distribuitori sau farmacii a medicamentelor de uz uman cu prețuri mai mari decât cele aprobate de Ministerul Sănătății constituie contravenție gravă, fiind sancționată cu amendă de la 50.000 lei la 100.000 lei, precum și cu măsuri complementare de suspendare a autorizației de funcționare sau retragere a avizelor de distribuție.
• Data-limită administrativă: Termenul de 30 iunie 2027 reprezintă scadența maximă până la care direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății trebuie să deruleze și să definitiveze noua procedură de corecție anuală, inclusiv colectarea prețurilor din coșul celor 12 state europene și publicarea unui nou ordin cu listele actualizate.

De când se aplică noile prevederi

Ordinul nr. 1.742/2026, semnat de secretarul de stat Stela Firu în numele ministrului sănătății interimar, a fost publicat în Monitorul Oficial al României (Partea I) nr. 853 la data de 12 octombrie 2026 și a intrat în vigoare la momentul publicării.